作者：陈静嫦，邓大明，麦光焕 作者单位：中山大学中山眼科中心 眼科学国家重点试验室，广东 广州 510060
【摘要】 目的 对0.05%消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童近视进行临床观察，探讨其有效性和安全性。方法 随机选取2005~2007年在我院斜弱视专科就诊的近视患儿30例，5~12岁，既往戴框架眼镜半年以上，排除存在眼部器质性病变及曾接受其他减缓近视发展治疗的患者。患者双眼点用0.05%消旋山莨菪碱滴眼液，早晚各一次，每次1～2滴，用药时间不少于半年；用药期间每半年复查一次，包括主观症状及常规眼科检查、瞳孔大小及对光反射检查、眼压检查、静态检影和眼轴。采用用药前后自身对照，对用药前后的年近视发展度、眼轴、眼压和视力进行配对t检验。结果 22例患儿最终完成研究，8例因移居外地、未能坚持戴镜等原因退出研究，平均年龄为（7.6±1.8）岁，接受治疗时间0.7~2.7年。用药前后年近视发展分别为（-1.02±0.48）D/年和（-0.54±0.43）D/年，用药后年近视发展明显少于用药前（P<0.01）。用药前及用药后末次随诊矫正视力分别为4.92±0.11和4.98±0.07，用药后末次随诊矫正视力优于用药前（P<0.01）。用药前后眼轴分别为（24.75±1.65）mm和（25.27±1.76）mm，用药后眼轴较用药前增长（P<0.01）。患者无诉畏光、视近物不清，眼压、裂隙灯及眼底检查均无异常。结论 0.05%消旋山莨菪碱滴眼液具有减缓儿童近视发展的作用，并有较好的安全性和耐受性。
【关键词】 消旋山莨菪碱；近视；儿童；眼轴
Raceanisodamine eye drops for the treatment of childhood myopia
CHEN Jingchang， DENG Daming， MAI Guanghuan.
State Key Laboratory of Ophthalmology， Zhongshan Ophthalmologic Center， Sun Yat-sen University， Guangzhou China， 510060
［Abstract］Objective To evaluate the efficacy and safety of 0.5% raceanisodamine eye drops for the treatment of childhood myopia. Methods Thirty cases of myopic children aged 5 to 12 years with a history of wearing glasses for more than half a year were randomly selected. Myopic children with structural ophthalmic diseases or those who had undergone other treatments for reducing the progression of myopia were excluded. Both eyes were treated with 0.5% raceanisodamine eye drops twice daily for more than half a year. Symptoms， routine ophthalmic tests， pupil size and reflex， intraocular pressure， cycloplegic refraction and axial length were collected at the first visit and follow-up visits. The patients were followed up every half year during the treatment period. A paired-sample t-test was used to compare the yearly progression of myopia， axial length， intraocular pressure and visual acuity before and after treatment. Results Twenty-two children completed the trial. The yearly progression of myopia before and after treatment was -1.02±0.48 diopters per year and -0.54±0.43 diopters per year， respectively， and after treatment progression was significantly slower than before treatment (P<0.01). The corrected visual acuities before treatment and at the last visit were 4.92±0.11 and 4.98±0.07， respectively， and the corrected visual acuity at the last visit was significantly better than before treatment (P<0.01). The axial lengths before and after treatment were (24.75±1.65)mm and (25.27±1.76)mm， respectively， and axial length after treatment was significantly longer (P<0.01). There were no complaints of photophobia or reduction in near vision， and there were no significant findings with tonometry， slit-lamp biomicroscopy or ophthalmoscopy. Conclusion 0.5% raceanisodamine eye drops were effective in slowing the progression of myopia. The drops are relatively safe and well tolerated.
［Key words］raceanisodamine； myopia； childhood； axial length
近视是一种常见眼病，在我国及其他亚洲国家，中学生的发病率高达60%~80%，而且还有上升趋势[1]；在欧美国家，成人的发病率约为20%~50%[2]。近视不仅影响了患者的生活质量，而且随着度数的增加，近视引起的可致盲性眼病也相应增加，如裂孔源性视网膜脱离、黄斑病变和开角型青光眼等。当前，近视的脱镜治疗虽然得到了快速发展，但并不能改善其引起的病理改变，以及相关眼病的发生，因此，预防和控制近视的发生、发展是近视治疗的根本。控制和减缓近视的发展仍是困扰眼科工作者的难题，当前在药物治疗方面获得了一些进展。阿托品滴眼液是目前公认的减缓近视发展的有效药物，但是，阿托品可引起瞳孔散大及调节麻痹，长期应用可引起视网膜光损害及并发性白内障，目前尚难以在临床上大面积推广。相对阿托品，消旋山莨菪碱是较弱的M胆碱能受体拮抗剂，有可能减缓近视发展的同时，局部的毒副作用不明显。因此，本研究将对0.05%消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童近视进行临床观察，探讨其有效性和安全性。
1 对象和方法
1.1 对象
随机选取2005~2007年在我院斜弱视专科就诊的近视患儿30例。入选标准： 5~12岁患儿；屈光度为-0.50~-8.0 D；在我院经静态检影确诊为近视，并自此每半年在我院接受静态检影等检查；坚持戴框架眼镜半年以上。排除标准：眼局部器质性病变；显性斜视；一眼矫正视力低于0.5；曾接受其他减缓近视发展的治疗，包括阿托品滴眼液、托吡卡胺滴眼液、双光镜、渐进镜、硬性角膜接触镜和角膜塑型镜。
1.2 方法
1.2.1 用药
入选患儿双眼接受0.05%消旋山莨菪碱滴眼液（武汉五景药业有限公司，中国）治疗，早晚各一次，早七点，晚九点，每次1～2滴。患儿接受治疗时间不少于半年，用药期间半年复查一次，如有特殊不适，则随时复诊。用药期间要求患儿坚持戴镜。所有患儿及其监护人均被告知0.05%消旋山莨菪碱滴眼液治疗真性近视尚在研究阶段，并可能产生畏光和视近不清等毒副作用，患儿及其监护人理解并同意后方可进入该研究。
1.2.2 用药前后检查
常规眼科检查、瞳孔大小及对光反射检查、眼压检查（佳能TX-F，日本）、静态检影（RK-8100电脑验光仪，拓普康，日本）和A超测眼轴（Cinescan， Quantel medical. 法国）。不同的检查项目均有专人负责。常规眼科检查包括视力、裂隙灯眼前节及眼底检查。视力检查为远矫正视力，采用国际标准视力表。7岁以下首次检影者涂用1％阿托品眼膏，1次/d，连续3 d，第4天检影，3周后复查验光配镜，其他的则予复方托吡卡胺滴眼液（美多丽滴眼液），1次/5 min，连续3次，末次滴眼后20 min检影，第2天复查验光配镜。如果矫正视力较前下降两行以上的则及时更换眼镜。对于用药后的复查患者，还应询问患者有否畏光、视近物模糊、烧灼感等不适。如出现药物过敏、严重畏光、视近物模糊或烧灼不适以致影响生活和学习时，及时中止用药，患者退出研究。
1.3 统计学方法
采用SPSS 16.0统计软件进行统计学分析。屈光度、眼轴、眼压和视力均取双眼的平均值。用药前后的年近视发展、眼轴、眼压和视力均采用配对t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
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