【摘要】 目的：比较国产散瞳药卓比安与进口散瞳药美多丽在老年性白内障超声乳化联合人工晶状体植入术前及术中的散瞳效果。方法：患者200例术前1d随机分为两组,每组各100例：试验组为卓比安组和对照组美多丽组。点眼前测量两组双侧瞳孔大小并记录，共3次点药，每隔5min 1次，点药结束后15，20，25min观察并记录瞳孔直径大小，及瞳孔开始回缩时间。卓比安组和美多丽组于术前1h点药3次，每次间隔5min，白内障超声乳化术中 ,观察并记录术前，注入黏弹剂后，超声乳化完成后瞳孔直径及有效超声乳化时间,并进行统计学比较。 结果：卓比安组与美多丽组术前1d间隔5min 3次点药，于点药结束后20min左右均能达到最大瞳孔直径，且两组最大瞳孔直径无统计学差异;卓比安组与美多丽组瞳孔开始回缩时间(h)分别为2.49±0.75h与2.85±0.74h,且两者有统计学差异。超声乳化过程中国产散瞳药卓比安与美多丽维持散瞳效果相同。结论：国产散瞳药卓比安组与进口散瞳药美多丽组相比术前与术中散瞳效果无统计学差异，但术前瞳孔维持最大直径时间(h)卓比安组要比美多丽时间短，且两者有统计学差异。
【关键词】 美多丽;卓比安;散瞳;白内障;超声乳化
Clinical study of the effects of the domestic mydriatic before and during phacoemulsification
WeiXing Pu, Xin Tang, Hui Song
Clinical College of Ophthalmology, Tianjin Medical University,Tianjin Eye Hospital,Tianjin Key Laboratory of Ophthalmology and Vision Science, Tianjin 300020, China
Correspondence to：Xin Tang.Clinical College of Ophthalmology, Tianjin Medical University,Tianjin Eye Hospital,Tianjin Key Laboratory of Ophthalmology and Vision Science,Tianjin 300020, [email protected]
Received:20100624 Accepted:20100719
Abstract
AIM: To observe the effects of domestic mydriatic before and during phacoemulsification.
METHODS: The selected 200 patients were divided equally into the experiment group (zhoubian group) and the control group(MydrinP groups) randomly. The pupil diameter 15,20,25 minutes after three times dropping mydriatics was recorded respectively and the time of pupil started to recession one day before operation. After dropping mydriatic one hour before operation, the pupil diameter was recorded before operation, after sodium hyaluronate injected and at the end of operation. The entire operation time and the effective phacotime was recorded. Then the data obtained from 2 groups were compared.
RESULTS: The maxdiameter of pupils in the experiment group and the control group were (7.45±0.72) mm and (7.22±0.97) mm respectively 20 minutes after dropping the mydriatic, there was no difference between the 2 groups .But the recession time in the experiment group and the control group were (2.85±0.74) hours and (2.49±0.75) hours,the difference between two groups was significant.The maintenance effect of mydriasis during phacoemulsification also has no difference between two groups regarding to the same lens nucleus hardness.
CONCLUSION:The domestic mydriatic zhuobian has the same effect of mydriasis preoperation and during operation, but in zhoubian group the recession time was shorter than MydrinP group, and the difference was significant.
KEYWORDS: MydrinP; zhuobian ; effects of mydriasis; cataract; phacoemulsificatiom
Pu WX, Tang X, Song H. Clinical study of the effects of the domestic mydriatic before and during phacoemulsification. Int J Ophthalmol
(Guoji Yanke Zazhi) 2010;10(9):16891691
白内障超声乳化联合人工晶状体(IOL)植入术是目前白内障患者恢复视力的最佳手术方式。它具有切口小，手术时间短，术后散光度数小、视力恢复快、对眼组织损伤小，患者感觉舒适的优点[1]。手术的成功除了有赖于术者良好的手术操作技巧外，术前散瞳是术前准备的一项重要环节[2]。术前散瞳效果和术中散瞳效果维持直接影响到医生的手术操作、手术时间和手术质量。所以散瞳准备成为手术成功一个重要的因素。目前临床常用的散瞳药物是日本参天制药株式会社生产的复方托吡卡胺滴眼液——美多丽，其规格为10mL含托吡卡胺50mg，盐酸去氧肾上腺素50mg，其药理作用为托吡卡胺具有阿托品样的抗胆碱作用，药物吸收后可引起散瞳及调节麻痹。盐酸去氧肾上腺素具有交感胺作用，表现为散瞳及局部血管收缩。临床应用于诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹，其散瞳效果已被证实，已在广大医院临床应用。卓比安是中国兴齐药业生产的复方托吡卡胺滴眼液，其规格为5mL含托吡卡胺25mg，盐酸去氧肾上腺素25mg，药理作用与美多丽相同。为评价国产散瞳药在白内障超声乳化术前准备及术中散瞳效果。我们采用随机对照方法进行对比，现将结果报告如下。
1对象和方法
1.1对象
选择200908/200912在我院进行白内障超声乳化联合IOL植入术的老年性白内障病例200例200眼，其中男83例，女117例，年龄53～82(平均67)岁。排除糖尿病、葡萄膜炎、高度近视眼、青光眼等影响散瞳效果的病例。术前1d随机分为两组：试验组卓比安组，其中男38眼，女62眼，平均年龄65.89±9.94岁;对照组美多丽组，其中男45眼，女55眼，平均年龄66.86±9.32岁。卓比安组与美多丽组患者核硬度(按照LOCSIII晶状体核分级法)Ⅱ级分别有44眼、48眼，Ⅲ级分别有33眼、31眼，Ⅳ级分别有23眼、21眼。两组间平均年龄、性别、核硬度均无统计学差异。散瞳剂：(1)参天药物株式会社生产的10mL美多丽水性滴眼液，药物成分为含50mg托吡卡胺以及50mg盐酸去氧肾上腺素。(2)沈阳兴齐制药有限公司生产的5mL卓比安滴眼液，药物成分为含25mg托吡卡胺以及25mg盐酸去氧肾上腺素。
1.2方法
滴眼药水前护理人员清洁双手，把滴眼液从瓶内挤出数滴冲洗瓶口。向患者做好解释工作以取得其良好配合后开始点药。患者取卧位，头略向后仰，先用棉签擦去分泌物，护理人员用左手拇指和食指将患者上下眼睑轻轻撑开，充分暴露下结膜囊，嘱患者眼向上注视，右手持眼药瓶呈45°，距眼睛约1.5～2cm滴入结膜囊下穹隆内，然后轻提上眼睑，使整个结膜囊内充盈眼药水，压迫泪囊区 2～3min，嘱患者安静闭眼3～5min。滴眼药水时,护理人员动作要稳、轻,不可触及眼睑或睫毛,防止污染。滴眼药水时应避免将眼药水直接滴在角膜上,因角膜感觉灵敏,受药液刺激会引起反射性闭眼,将药液排挤出眼外,达不到散瞳目的[3]。以上操作均由同一护理人员进行。200例患者术前1d随机分为两组,每组各100例：试验组为卓比安组和对照组美多丽组。共3次点药，每隔5 min 1次，点药结束后15，20，25min观察并记录瞳孔直径大小及瞳孔开始回缩时间。由同一医务人员采用 1mm刻度尺有瞳孔大小形状的Haab氏专用瞳孔测量计,在普通外界照明环境下测量瞳孔大小。根据术前散瞳药物不同，卓比安组和美多丽组于术前1h点药3次，每次间隔5min，白内障超声乳化术中，观察并记录术前、注入黏弹剂后、超声乳化完成后的瞳孔直径，并进行统计学比较。用眼科专用圆规进行测量瞳孔直径，并记录总手术时间及有效超声乳化时间。白内障超声乳化联合人工晶状体植入术由同一白内障医师操作。用爱尔卡因表面麻醉后用圆规测量术前瞳孔直径，于11∶00位透明角膜用3.0mm穿刺刀作切口进入前房，注入透明质酸钠(爱维)后再次测量瞳孔直径，用截囊针作直径约5.5～6mm左右连续环形撕囊，行水分离、水分层后,乳化晶状体核，I/A系统抽吸皮质,囊袋内注入黏弹剂，用专用推注器将人工晶状体植入囊袋内，吸出黏弹剂重建前房，层间水化透明角膜切口，测量术毕时瞳孔直径，结膜囊点可乐必妥抗生素,涂典必殊眼膏，包扎术眼。术后没有出现严重的角膜水肿、后囊膜破裂等并发症。统计学分析：采用 SPSS 16.0统计软件包行组间t检验。P<0.05为差异有统计学意义。表1术前1d两组散瞳效果比较表2晶状体核硬度Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ级时超声乳化术中两组散瞳维持效果比较
2结果
术前1d试验组卓比安组和对照组美多丽组，测量散瞳前瞳孔直径后共3次点药，每隔5min 1次，点药结束后15，20，25min观察发现两组3次点药结束后15min与20min相比瞳孔直径有统计学差异(P<0.05)，表明点药结束后15min瞳孔直径未达到最大值，点药结束20min与25min后相比瞳孔直径无统计学差异，表明点药结束后20min时瞳孔直径达到最大值。卓比安组与美多丽组相比瞳孔达到最大值时间与最大直径大小均无统计学差异;散大至最大瞳孔直径后观察并记录瞳孔开始回缩时间发现卓比安组要比美多丽组瞳孔维持最大直径时间短，且两组有统计学差异(P<0.05,表1)。
白内障超声乳化手术中由于局部麻醉刺激及手术显微镜强光、手术操作等刺激会发生瞳孔括约肌缩小，且晶状体核硬度越大，超声乳化时间越长，总手术时间就越长。势必会影响手术中瞳孔维持效果，为排除超声乳化时间对实验的影响，术前散大瞳孔后，在裂隙灯下直接对照 LOCS III晶状体核混浊分级标准照片将白内障患者晶状体核分为Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ级核[4]。相同核硬度下，卓比安与美多丽相比：两组术前瞳孔直径，有效超声乳化时间，总手术时间无统计学差异，注入黏弹剂后瞳孔增大0.5mm左右，术中瞳孔直径均可维持7mm左右，术后两组瞳孔直径大小也无统计学差异(表2)。
[1] [2] 下一页 |
