角膜塑形镜源自美国,几十年来渐进发展,形成了比较全面角膜塑形镜服务模式,这和美国较为发达的视光教育背景密不可分。
美国目前有15所视光学院培养高端的专业人才,它是形成美国视光师(O.D)制的基础。美国全国在2004年统计有32000个视光就业岗位,大多为视光师和视光技师,以社区服务为主。1922年成立视光学会(OAA)以来,目前有大约4300个会员,分布在北美及世界各地,其中约48%都是私人开业,即在各州社区以视光诊所的方式服务。由于视光师都有扎实的眼科教育背景,因此这些视光师充当了基层眼科医师的角色,实际上这些视光师完成了眼科门诊大部分的工作。而美国的眼科医生(M.D)大部分的患者也是从这些视光师诊所转诊的,然后接受临床手术或较为复杂的治疗,O.D主要还肩负着框架眼镜、隐形眼镜的验配服务。由于有理工科教育背景,角膜塑形镜的技术发展有了其可靠的滋生条件。角膜塑形镜点从伊始就是一种专业技术服务,它涵盖了验配镜片的设计、材料筛选、加工制作、顾客咨询、眼科检查、验配后的临床服务和镜片调试。一个典型的角膜塑形镜验配师的诊所应包括他的诊所,一个可供镜片加工的实验室。因此就算是一个O.D,当他还不具备镜片的设计和加工知识时,他还不能成为一个真正的角膜塑形镜验配师。
美国FDA有明文规定,一个验配师必须具备隐形眼镜验配训练(包括球面和反转几何镜片)和资质认证方能行医。同时也规定只能在临床上使用FDA经过认证的产品,尤其是夜戴型的角膜塑形镜,这都反映了在美国这一新技术认可的同时,对角膜塑形镜的管理极为严谨,这也促使设计和加工技术逐步臻于完善和成熟。验配方式对验配模式有至关重要的作用,现就美国的验配方式作简略的介绍,基本归于4大类。
1、 角膜地形图或矢高验配法
国内也有人翻译为全吻合设计,这一方法的优越性在于,通过对角膜地形图的直观研究,各个区域的曲率数据,进行计算机辅助设计,经过临床观察,这一方法最大限度地减少,不规则角膜或人类角膜的差异性所造成的常规验配中出现的配适不良或角膜反应,同时对高度数近视的矫治(超过600度)成为可能。这一方法对设备要求尤其是角膜地形图的要求较高。很多设计人员对角膜地形图的类型有特殊选择,在数据传送基本资料的提供都有要求。这一技术也代表着角膜塑形镜的当前最高技术,也是一种个性化的设计。笔者曾经在临床上使用过这种设计,临床适配率可达到95%以上,长期应用观察矫正效果稳定度有较大提高,而并发症出现的概率可大大降低,但这一方法目前还不利于普及。
2、库存验配法(实验法室法)
库存验配法有三个特点: 基弧值作为镜片制作的主要内容;而围绕基弧的镜片其它弧度都有固定的搭配模式;镜片必须在验配过程中通过找到基弧值和实际需矫正的度数进行验配试戴。这一试戴过程要求整个库存量必须相对要大,有人认为最好在6000片以上,在此基础上找到适配片相对繁复,设计和修改镜片要有场地和设备,不利于普及。
3、诊断试戴片验配法
这其实是库存法的缩小版,它是根据涵盖所有患者的角膜曲率,所使用频率较高的试戴镜片。按照规律找到试戴片的最佳组合,这一组合可最低达到121片(不论眼别),用这一方法可找到最佳适配片的机率在85%以上。试配时间可由验配者决定,但一般要在试矫期(1-2小时)中可找到较佳的适配片,并能直接通过视力检查和地形图观察了解矫正预期效果。在验配过程中,也需要验配师具备有一定的镜片设计知识,所完成的试戴型号往往就是顾客将要配戴的型号。它的优点在于,验配者可直接掌握适配性和矫正效果,良好的适配可直接减少角膜不适发生的概率。这一方法非常适合在视光技术并不发达的地区开展工作,有利于普及。目前武汉晶视佳公司所推广的梦戴维技术就是此种方法。
4、直接K值定制法
这一方法在角膜塑形镜早期的普及过程最多应用。它是仅根据角膜中曲率的平坦K值加上垂直K值或有些设计者要求颞侧K值,以及E值这些不多的临床数据进行定制。它是应用设计者特有的计算机辅助软件进行规定项目输入从而找到片型设计数据的。据认为这一方法的准确率可达85%以上,但在临床上发现,这方法在配者不太熟悉镜片设计和配适表现时,其临床并发症危险性大增。因为大部分验配者非常容易依赖这种设计,而验配的技术参与度降低,促使非专业人员可从事这种服务。实践证明,在早期实践中,角膜塑形镜并发症的大量出现都出自于这种方法。
在美国角膜塑形镜验配方法的发展过程中,依据不同的国家和地区有不同的侧重。但一个好的验配师从自己的实践中应该加以取舍。其实在笔者的临床实践中以为,综合上述方法,根据自己的经验,针对不同类型的病人,采用不同的方法,可达到事半功倍的效果。
随着角膜塑形镜技术的提高和普及,世界各国的视光师包括很多眼科医师,也都是关注这一技术的发展。在第一次加拿大召开的全球角膜塑形镜大会(GOS2002),在加拿大多伦多召开以后历经三届,大约有34个国家和地区已有大量的专业人士在开展了这项技术。在美国大约300名视光师或眼科医师以此为专业,成立了全美(包括加拿大)角膜塑形协会(OOA),建立专门网站,促成了北美在互联网上登记注册和联网服务的规模。一个角膜塑形镜的配戴者可以在美国各个州都可以找到为自己服务的验配视光师或医生。这一个网络目前已扩大到南美和欧洲以及亚洲的部分地区,有些国家和地区也成立了自己的角膜塑形镜协会。协会作为一个互动平台,培养、教育和吸纳新的视光师和医生的参与,同时开展技术交流和研究。所有的参与者和服务对象都在这一平台上享受了角膜塑形镜带来的前的未有的好处。BCI Contact Lens SPECTRUM期刊,2004年有关隐形眼镜配戴情况世界性调查,已将角膜塑形镜纳入调查范围。 |