“在过去的几十年,药物治疗心力衰竭取得的突破性进展并不多。我们高兴地看到了用严格的临床试验客观、科学地评价中医药所取得的重大进展。”7月14日,中国中西医结合学会在京召开的首届中西医血管病学大会披露,美国《今日医学要闻》近期对一项复方中药——芪苈强心胶囊治疗心力衰竭的循证医学研究给予上述评价。该研究相关论文日前刊登在国际心血管领域权威刊物《美国心脏病学会杂志》上。
据统计,目前全球心衰患者多达2250万人,且以每年200万人的速度递增,该病的5年存活率与恶性肿瘤相当。评价治疗该疾病药物效果的主要指标,是心衰患者血清中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的水平。学界认为,常规治疗慢性心衰药物,如果能把NT-proBNP的水平降低30%以上,说明疗效非常突出。
芪苈强心胶囊是我国自主创新研发的治疗慢性心衰的现代中药。为了评价该药的疗效及安全性,心血管病学专家、中国工程院院士高润霖、张伯礼和南京医科大学一附院黄峻教授牵头,联合国内23家综合三甲医院,完成了随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验的循证医学研究。研究中,512位慢性心力衰竭患者除接受标准药物治疗外,被随机分配服用安慰剂或芪苈强心胶囊。经过12周的治疗,中药芪苈强心胶囊治疗组有47.95%的患者NT-proBNP水平降低达30%以上,对照组仅有31.98%的患者NT-proBNP水平降低30%以上。这表明,芪苈强心胶囊在逆转心衰进程方面作用显著。
研究还证明,芪苈强心胶囊能显著改善慢性心衰患者的心功能,明显改善心慌气短、下肢浮肿、乏力疲劳等症状,提高生活质量,显著降低复合终点事件(包括患者死亡、心衰加重再住院等)发生率。
该项研究论文刊发时,《美国心脏病学会杂志》专门撰写了评论,称该项中药研究“开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门”。 |