目的:观察MARINA研究中RANIBIZUMAB(兰尼单抗)治疗年龄相关性黄斑变性微小典型性或完全隐匿型脉络膜新生血管膜的临床相关亚群。目的在于确定RANIBIZUMAB对该亚群患者的疗效,并与假注射组进行比较,同时评估基线特征和视力预后之间的关系。
研究设计:MARINA研究中24个月收集数据的回顾性亚群分析。
参加者和对照:716名患者随机分为0.3mg RANIBIZUMAB。(n=238),0.5mg RANIBIZUMAB(n=240)治疗组,或假注射组(n=238)。
方法:运用单变量分析比较基于性别、年龄、基线视力、基线CNV大小、CNV类型和新生血管膜持续时间等亚群的治疗效果。运用多变量分析方法分析从基线到24个月的视力变化从而进一步评估基线特征和视力预后之间的关系。
主要的观测指标:自基线下降15个字母的比例,至少提高15个字母的比例,以及视力变化平均值。
结果:就3个视力最终指标而言,所有RANIBIZUMAB治疗亚群都比假注射组要好。年龄大、大的CNV以及基线视力较好与假注射组视力下降更多以及RANIBIZUMAB治疗组视力提高更少有关。然而RANIBIZUMAB治疗组相对于假注射组的净好处在基线视力较好的组比基线视力低的组要高。
结论:MARINA研究中24个月的数据分析表明RANIBIZUMAB治疗在所有亚群中均与视力提高有关,并且均优于假注射组。视力预后的重要预测指标,按重要性递减排序是基线视力、CNV大小和年龄。
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