摘要：目的研究明目宽中颗粒的制备、质量控制并进行临床疗效观察。方法确定处方组成和制备工艺，并按《中国药典》项下规定进行质量控制。结果用明目宽中颗粒治疗老年性黄斑变性患者168例，328只眼，总有效率为88.1%。结论 明目宽中颗粒疗效肯定，制剂稳定，服用携带方便，无毒副作用，宜于长期服用，有临床推广价值。

　　关键词：明目宽中颗粒；  制备；  老年性黄斑变性

　　Production and Clinic Application of Mingmukuanzhong Granule

　　Abstract：ObjectiveTo study Mingmukuanzhong Granule's production, quality control and its clinic application .MethodsTo choose the ingredients of prescription, and carry out quality control according to China's Medicine Requirements.ResultsUsing Mingmukuanzhong Grannule to cure senile macular degeneration ,168 cases ,328 eyes.The total efficiency was 88.1 percent.ConclusionThe curative effect of Mingmukuanzhong Granule is stable and its ingredients are steady.It is easy to carry out and has no sideeffect.It is suitable to take for long term and worthwhile popularizing.

　　Key words：Mingmukuanzhong Granule;  Production;  Senile macular degeneration
   
　　老年性黄斑变性又称年龄相关性黄斑变性，是一种严重影响老年人中心视力的黄斑区视网膜组织退行性病变。本疾病因病理复杂，尚缺乏有效治疗药物。笔者研制的明目宽中颗粒，经过多年临床应用观察，具有疗效肯定，制剂稳定，服用方便，可长期服用等优点。现介绍如下。

　　1  制剂

　　1.1  处方黄芪60 g，党参30 g，白术30 g，茯苓20 g，赤芍25 g，覆盆子20 g,山萸肉20 g，当归10 g，丹参25 g，远志25 g，丹皮12 g，三棱10 g， 莪术10 g， 红花12 g，杞子30 g，桑椹15 g， 菟丝子20 g， 生地30 g，元参12 g，山药15 g，全瓜蒌24 g， 女贞子12 g，   石斛12 g，车前子12 g，决明子30 g，菊花15 g ，大云15 g， 何首乌15 g，葛根25 g，蔓荆子12 g， 山楂30 g，甘草10 g。共制成药物1000 g。

　　1.2  制备取上述药物加水浸泡1 h，煎煮2次。第1次2 h，第2次1 h，合并两次煎液过滤，滤液浓缩至600 ml,加乙醇使含醇量达60%。静置24 h，滤过，回收乙醇至无醇味，过滤滤液浓缩至相对密度1.35（ 60℃）的稠膏，放冷。取稠膏1份，用乙醇制软材，过1号筛制成颗粒，75~85℃烘干，整粒，分装，即得。每袋重10 g，每克颗粒中含原生药1 g。

　　2  质量标准

　　2.1  性状   为棕色的颗粒，味甘。

　　2.2  鉴别   取本品约10 g，加水25 ml，研磨，滤过，滤液浓缩至10 ml，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材30 g，加水15 ml，冷浸过夜滤过，滤液浓缩至5 ml，作为对照药材溶液。按照薄层层析法实验，对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　2.3  检查   应符合《中国药典》项下有关规定［1］。

　　2.4  稳定性考察   将包装好的明目宽中颗粒于温室放置，分别在0，30，60，90，120 d取出进行外观、性状、融化性及卫生学检查，结果均符合规定。

    3  临床应用

　　3.1  一般资料   随机观察门诊病人共168例，328只眼（干性型者100只眼；湿性型者228只眼），男123例238只眼，女65例90只眼。年龄最小50岁，最大72岁，平均年龄57.6岁。

　　3.2  诊断标准   均根据198608中华眼科学会眼底病学组第2届全国眼底病学术会议专题讨论制定的《老年性黄斑变性临床诊断标准》进行诊断。均经眼底荧光血管造影确诊。

　　3.3  疗效判定标准视力提高4行以上，Amsler表检查变形基本消失，恢复阅读能力为显效；眼底出血及渗出吸收，玻璃膜疣减少或消失者为有效；视力提高2行以上，Amsler表检查变形减轻，渗出及出血有所吸收，玻璃膜疣无改善者，视力眼底均无进步者为无效。

　　3.4  治疗结果   治疗观察时间3个月~2年，随访2年。168例328只眼（干性型100只眼，湿性型228只眼），显效126只，有效163只，无效39只，总有效率88.1%。

　　4  讨论

　　老年性黄斑变性好发于50岁以上的老年人，是人体衰老过程在眼部的一种病理表现。随年龄增长，发病率逐渐增高。根据祖国医学理论衰老与肾相关，以辨病辨证相结合，瞳神属肾，黄斑位于眼底中央，属脾土。临床常伴有出血、硬性渗出、色素紊乱及玻璃膜疣等，属脉络瘀滞。治以虚则补之，益脏腑，养血柔肝，益气健脾，宽中明目，滋阴补肾；通经络，活血化瘀为组方大法。切忌过用攻伐，免伤正气，虚虚实实之弊。通过168例，328只眼临床观察，除病例过久视网膜已有萎缩者外，在自觉症状、视力及Amsler表检查方面均有不同程度的进步，玻璃膜疣减少或消失者。不论干性或湿性，在治疗及随访中除已有的变化外未出现新增病灶，故可认为中药至少延长了患者保持有用的视觉功能时间。

　　参考文献：

　　［1］  国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2000：附录7,37.