0.5%环孢霉素A滴眼剂对干眼症患者泪液的影响
中国中医眼科杂志 2000年第3期第10卷 临床研究
作者：庞雅菊 贾桂芹 冯金玲 张缨 袁瑞军
单位：天津眼科医院，天津 300022
关键词：环孢霉素A；干眼症；泪液
［摘 要］目的 评价0.5%环孢霉素A(cyclosporin A,CSA)滴眼剂对干眼症患者泪液的影响。
方法 60例(60只眼)干眼症患者被随机分为CSA组（30例）和对照组（30例）。CSA组应用0.5%CSA滴眼剂滴眼每日4次，连续治疗1个月。对照组应用人工泪液滴眼每日4次，连续治疗1个月。两组治疗前进行视力、眼表裂隙灯检查、荧光素染色检查、Schirmer-1试验、泪膜破裂时间（BUT）检测、泪膜镜检查泪膜形态等级。用药1个月后复查比较。
结果 CSA组与人工泪液组治疗前Schirmer-1、BUT、角膜荧光素染色、泪膜镜检查分级经t检验差异无显著性（P＞0.05），治疗后Schirmer-1试验和BUT检测经t检验差异有显著性（P＜0.05）。两组治疗前后角膜荧光素染色、泪膜镜检查等级经χ2检验差异有显著性（P＜0.01），
结论 0.5%CSA滴眼剂对干眼症有明显的治疗作用。评价0.5%环孢霉素A(cyclosporin A,CSA)滴眼剂对干眼症患者泪液的影响。
中图分类号：R777.21 文献标识码：A 文章编号：1002-4379(2000)03-0136-04
A study on effect of 0.5% cyclosporin A on tears of the patients with ophthalmoxerosis
PANG Yaju, JIA Guiqin, FENG Jinling, et al.
Tianjin Eye Hospital. Tianjin 300020,China
［Abstract］ OBJECTIVE To investigate the effect of 0.5% cyclosporin A(CSA) on tears of the patients with ophthalmoxerosis.
METHODS Sixty patients with ophthalmoxerosis were divvied into CSA group（30 cases ） and artificial tears group (30 cases) randomly. Their ophthalmoxerosis were treated with 0.5% CSA in the CSA group and with artificial tears in the control group both 4 times each day, and the patients had been treated for one month in two groups. Test of visual acuity, segment slit-lamp examination, stain of cornea by fluorescein. Schirmer-Ⅰ test , breakup time of tear film , and examinations of the morphology and grading of the tear films were performed in two groups before the treatment. These tests and examinations were repeated at one month after treatment.
RESULTS Before the observation difference were not statistic significant between two groups by t-test in Schirmer-Ⅰ test , breakup time of tear film, stain of cornea by fluorescein, and examinations of the morphology and grading of the tear films （P＞0.05），and difference of Schirmer-Ⅰ test , breakup time of tear film was statistic significance by t-test between two groups(P＜0.05). After treatment data of the fluorescein stain of cornea and the grading of the tear films were obviously better and the difference was statistics significant both groups than pretreatment（P＜0.01）by χ2 test.
CONCLUSION 0.5% CSA is effect obviously on treatment of ophthalmoxerosis.
［Key words］ cyclosporin A；ophthalmoxerosis；tears
各种原因引起的干眼症是眼科临床的主要眼表疾病之一。Sjgren综合征(SS)作为自身免疫性疾病是干眼症的首要病因，最多见，其眼表异常程度较非SS干眼症患者严重得多，治疗非常棘手。目前本病的治疗方法是局部湿润眼球，无针对性治疗。近年来国外研究报告局部应用环孢霉素A(cyclosporin A,CSA)治疗干眼症取得明显收效，这成为眼表领域最令人兴奋的新进展〔1〕。我院应用0.5%CSA滴眼剂治疗干眼症患者30例，报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1999年6月至2000年1月经我院门诊检查确诊为干眼症患者60例，均为双眼发病。其中男性7例，女性53例。年龄最小26岁，最大65岁。病程半年～15年。确诊为SS患者48例，非SS患者12例(分别为化学烧伤1例、过敏性结膜炎2例、沙眼3例、不明原因6例)。采用随机数字表法随机分为CSA组和人工泪液组，两组各30例。CSA组男性4例，女性26例；年龄45.8岁±9.6岁。人工泪液组男性3例，女性27例；年龄48.8±9.1岁。两组性别构成比差异无显著性。两组年龄比较t值1.245，P＞0.05。两组确诊为SS患者均为24例，非SS患者6例，其构成比差异无显著性。
1.2 诊断标准
收集的60例患者泪道冲洗通畅，除有较重的症状和体征外下面3项检查均异常，即诊断为干眼症：1)Schirmer-1实验(简称S-I-T)＜10mm；2)BUT＜11s；3)泪膜形态等级＞Ⅱ级〔2〕。
内科、口腔科会诊，符合诊断标准〔3〕。a 干眼症；b 口腔干燥；c 唇腺活检广泛淋巴细胞侵润；d 实验室检查：类风湿因子(RF+)、抗核抗体(ANA+)或抗SS-A抗体(+)/抗SS-B抗体(+)。凡具有以上至少3个条件则可诊断为SS。
1.3 方法
0.5%CSA的制备：取瑞士Sandoz公司生产的CSA 5 g，在无菌操作下，溶于适量灭菌液体石蜡中，以灭菌蓖麻油加至1000ml，搅匀，无菌分装，即为0.5%CSA滴眼剂。
CSA组予以0.5%CSA滴眼剂每日4次，连续治疗1个月。人工泪液组予以人工泪液每日4次，连续治疗1个月。两组滴眼剂均由本院制剂室提供。治疗前进行两组的视力、眼表裂隙灯检查、荧光素染色检查、S-I-T检测和BUT检测。Kowa公司生产的Dr-1泪膜镜检查泪膜形态等级。用药1个月后复查比较结果。
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