【摘要】 目的 系统评价双手微小切口超声乳化吸除术(bimanual microincisional cataract surgery，BMICS)与传统同轴超声乳化吸除术(conventional coaxial smallincision cataract surgery，CSICS)的手术并发症。方法 计算机检索Medline、西文医学期刊文献数据库、OVID、中国生物医学文献数据库和中国知网，结合手工检索的方式，对纳入的有关BMICS和CSICS临床疗效的相关文献进行Meta分析，以比值比(odds ratio，OR)判定BMICS和CSICS的手术并发症的发生率，应用Review Manager 4.2软件计算纳入文献的异质性，根据结果选择固定效应模型或随机效应模型进行Meta分析，并对资料进行敏感性分析。结果 按照文献的纳入与排除标准，经筛选后纳入Meta分析的文献共有10篇。手术并发症发生率的合并OR值为0.48(95%CI为0.27～0.85)，差异有统计学意义(P<0.05)，敏感性分析所得结果与之基本一致,合并0R值为0.45(95%CI为0.24～0.84)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 现有资料表明BMICS可以有效减少手术并发症的发生。
【关键词】 双手微小切口;冷超声;超声乳化白内障吸除术;Meta分析
A metaanalysis for the postoperative complications after bimanual microincisional cataract surgery vs conventional coaxial small incision cataract surgery
SU Qi, SONG Xiujun.
Department of Ophthalmology,The Third Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang 050051,China
【Abstract】 Objective To evaluate the postoperative complications after bimanual microincisional cataract surgery(BMICS) vs conventional coaxial small incision cataract surgery(CSICS).Methods A systematic review related with BMICS and CSICS was conducted by a computer search in Medline, EMCC, OVID, CBM, CNKI and a supplement of mannual search. The complications were evaluated according to odds ratio (OR) between BMICS and CSICS. The software of Review Manager 4.2 was used to analyze the heterogeneity,on the basis of the result, to select fixed effort model or random effort model to carry out the metaanalysis. Then sensitivity analysis was performed. Results Through strictly including and excluding the relevant articals from the resource, a total of 10 trials were included in the metaanalysis. Summary OR of the metaanalysis showed a significant reduction of complications in BMICS group(OR=0.48, 95%CI: 0.27～0.85,P<0.05), and the sensitivity analysis results were similar to the original results (OR=0.45, 95%CI: 0.24～0.84, P<0.05). Conclusion The data available show that BMICS can effectively reduce the incidence of complications after the operation.
【Key words】 bimanual microincision cataract surgery;cold phaco;phacoemulsification; metaanalysis
目前,超声乳化手术已成为治疗白内障的主流技术,但传统超声乳化吸除术(conventional coaxial smallincision cataract surgery, CSICS)仍存在诸多缺点，如超声振动引起角膜热损伤、超声乳化头操作不灵活、前房不稳定、虹膜损伤等，而如何能安全、有效地通过更小切口摘除白内障，减少手术并发症，仍需要不断地探索。目前,利用冷超乳术，通过1.4 mm以下透明角膜切口，行双手微小切口超声乳化吸除术(bimanual microincisional cataract surgery，BMICS)治疗白内障已经在国内外广泛开展[1，2]。有较多研究表明[3],BMICS对组织损伤小，可减少角膜水肿、虹膜损伤等手术并发症，但也有一些研究得出的结论与之不尽一致[4]。目前，关于BMICS与CSICS治疗白内障的大样本的随机对照试验(randomized control trial, RCT)较少，迄今尚未有全面、科学、权威的结论。为此本研究采用Meta分析的方法，对现有文献进行系统、定量和全面的综合评价。
1 对象与方法
1.1 研究对象
1998至2009年发表的有关BMICS与CSICS治疗白内障的RCT的文献。
1.2 方法
1.2.1 文献检索：通过计算机文献检索、手工检索和文献追溯的方法，收集国内外1998至2009年公开发表的有关BMICS和CSICS临床疗效的文献，检索语种包括中文和英文。
1.2.2 检索策略：①Medline数据库、西文医学期刊文献数据库、OVID数据库：检索词包括：biaxial microincision，bimanual microincisional cataract surgery ，bimanual microphacoemulsification，bimanual ultrasmallinsion phacoemulsification及cold phaco;②中国生物医学文献数据库和中国知网：检索词包括：超声乳化白内障吸除术、双手微小切口、非同轴超声乳化及双手冷超声。
1.2.3 文献追溯：根据检索到的文献资料的参考文献追溯查找引文。手工查阅关于白内障方面的期刊与专著，咨询白内障方面的专家。
1.2.4 文献筛选：纳入标准：①前瞻性随机对照研究;②BMICS与CSICS的对比研究;③临床试验研究;④患者确诊患有白内障，无相关合并疾病如糖尿病、青光眼、老年黄斑变性等;⑤有术后并发症的记录;⑥ 2组研究患者的年龄、性别、晶状体核硬度及手术医师等方面具有可比性。排除标准：①数据不完整无法利用的文献;②有眼部疾病史如糖尿病、青光眼、老年黄斑变性等;③重复发表的文献;④无对照;⑤未提供比值比(odds radio,OR)及95%可信区间(95%CI)或不可以转化为OR值及95%CI;⑥综述文献;⑦临床以外的其他试验研究。
1.2.5 文献质量评价标准：我们采用Cochrane Reviewer’s Handbook 4.2.3[5]中有关质量评价指南，评价纳入研究的方法学质量。
1.2.6 资料提取：资料由2名作者分别摘录，提取的内容由2名作者在资料摘录之前讨论决定，为避免主观偏见，资料提取时隐去了作者的姓名、论文发表的刊物名称、年份及国家。
1.3 统计学分析
1.3.1 合并统计量的选则：以手术并发症为观察指标,以OR为效应量，计算合并OR及其95%CI。
1.3.2 统计分析：应用Review manager 4.2(从Cochrane图书馆下载)和SPSS 13.0统计软件。通过χ2检验评价研究间的异致性，P<0.05为差异有统计学意义，说明研究间存在异质性，采用随机效应模型合并分析，反之则使用固定效应模型进行合并分析。对研究指标采取区间估计和假设检验。
1.3.3 敏感性分析：是对一定条件下所获得的Meta分析结果的稳定性进行评估。常见方法：对同质性资料可分别以随机效应模型和固定效应模型计算合并效应量，并比较两者结论是否一致;对异质性资料可剔除样本量较小的文献后，重新进行Meta分析，对结论的稳定性进行评估。
2 结果
2.1 纳入研究的一般情况及质量评价
通过文献检索，根据初次筛选和纳入标准，共获得10篇相关文献[2-11]。其中，张广斌等[10]的研究结果只统计了BMICS组的并发症，赵晓辉等[11]的研究中，2组并发症合并在一起描述，未进行对比，给予剔除，故共有8篇研究[3-9]纳入此项Meta分析。见表1、2。表1 纳入文献方法学质量(略)表2 纳入研究的特征(略)
2.2 合并效应量
Tanaka等[3]中有1例行BMICS时发生后囊破裂，但其发生在植入人工晶状体前的后囊抛光阶段，考虑与该技术无直接关系，故将此例剔除，周宏健等[5]行BMICS中发现1只眼有上方晶状体悬韧带部分断离，追问过去病史，有隐匿的眼外伤史，故将此例剔除，其中共用483例行BMICS，455例行CSICS，经异质性检验，χ2=5.20，自由度为5，P=0.39，故采用固定效应模型进行分析，累记加权率BMICS组为7.24%(35/483)，而CSICS组为10.99%(50/455)，合并OR为0.48，95%CI为(0.27～0.85)，BMICS术后并发症的发生率明显减少，与CSICS比较差异有统计学意义(P<0.05)。见图1。
采用随机效应模型进行敏感性分析，合并OR为0.45，95%CI为(0.24～0.84)，BMICS术后并发症的发生率明显减少，与CSICS比较差异有统计学意义(P<0.05)。见图2。结果与前者基本一致，说明此项Meta分析结论稳定。
2.3 各种手术并发症的发生情况
见表3。表3 各种手术并发症发生情况(略)
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