【摘要】 目的：研究LASIK术后应用5g/L氯替泼诺混悬滴眼液的临床治疗效果。方法：采用随机对照研究，常规行双眼LASIK手术80例分为试验组(氯替泼诺组)和对照组(氟米龙组)，试验组术后1d开始使用5g/L氯替泼诺滴眼液(露达舒)4次/d，每隔1wk递减1次，共用4wk，对照组术后1d开始使用1g/L氟米龙滴眼液4次/d，每隔1wk递减1次，共用4wk，两组术后次日均滴左氧氟沙星眼药水，4次/d，持续1wk停药，观察指标包括：术后1，7d;1，3mo裸眼视力，屈光度，弥漫性角膜基质炎(DLK)，眼压方面及眼部刺激症状，采用t检验进行统计学分析。结果：两组术后眼压与术前眼压相比差异有显著统计学意义，所有术眼术后眼压水平均低于术前，在眼部疼痛感，异物感，裸眼视力，等效球镜度，DLK方面两组差异均无统计学意义。结论：应用5g/L氯替泼诺可有效抑制LASIK术后炎性反应，与传统的类固醇滴眼液相比，升高眼压的明显降低，可减少激素性高眼压的出现，并可有效预防DLK，获得预期临床效果。
【关键词】 角膜磨镶术;激光原位/方法;氯替泼诺混悬滴眼液
Clinical observation on the application of 5g/L loteprednol etabonate ophthalmic suspension after LASIK
WeiTao Li, Hu Li, Jing Wei
Department of Ophthalmology, 3201 Hospital，Hanzhong 723000，Shaanxi Province, China
Correspondence to: WeiTao Li. Department of Ophthalmology, 3201 Hospital, Hanzhong 723000, Shaanxi Province, China. [email protected]
Received:20100708 Accepted:20100809
Abstract
AIM: To compare the visual refractive outcome and complication of laser in situ keratomileusis (LASIK) treated with 5g/L loteprednol etabonate and 1g/L fluorometholone ophthalmic suspension after operation.
METHODS: Totally 160 consecutive eyes that received 5g/L loteprednol etabonate ophthalmic suspension(group A) and 1g/L fluorometholone ophthalmic suspension (group B) after LASIK were reviewed. Manifest refraction, uncorrected visual acuity(UCVA),best spectaclecorrected visual acuity (BSCVA),and intraocular pressure (IOP) were recorded before and 1 day,1 week,1 month,3 months after treatment.Diffuse lamellar keratitis (DLK),postoperative complications, and frequency of retreatments were observed.
RESULTS: There was no difference in manifest refraction,UCVA,BSCVA and DLK after operation between two groups. Preoperatively IOP didn't differ significantly between two groups. IOP in group A and B were 13.3±3.5mmHg and 16.4±4.9mmHg respectively 3 months after operation. IOP in group A was lower significantly than the later.
CONCLUSION: Loteprednol etabonate ophthalmic suspension 5g/L can suppress the inflammation response caused by LASIK effectively. Compared with traditional steroid suspension, 5g/L Etabonate ophthalmic suspension can obviously reduce occurrence of high IOP.
KEYWORDS: keratomileusis; laser in situ/methods; loteprednol etabomate ophthalmic suspension
Li WT, Li H, Wei J. Clinical observation on the application of 5g/L loteprednol etabonate ophthalmic suspension after LASIK. Int
J Ophthalmol (Guoji Yanke Zazhi) 2010;10(9):17931794
准分子激光角膜原位磨镶术(laser in situ keratomileusis，LASIK)因其术后视力恢复快，疗效好已成为目前角膜屈光手术的主流手术[1]，糖皮质激素滴眼液是LASIK术后的常用药物，在减轻炎症反应、预防屈光回退和弥漫性层间角膜炎(diffuse lamellar keratitis，DLK)等方面起重要作用，但长期使用可导致皮质类固醇性高眼压,因此眼科医生不断寻求更为安全有效的眼药，5g/L氯替泼诺混悬滴眼液是最新一代脂性皮质类固醇，具有独特的位点特异性作用机制，效能更强，安全性更高，显示了较少的眼压升高[6]。目前国内对于5g/L氯替泼诺在白内障术后及内眼术后抗炎的安全性已得到临床广泛认可，关于LASIK术后应用5g/L氯替泼诺混悬滴眼液的报道很少，对其在LASIK术后临床安全性和有效性缺乏足够的临床观察，我们应用症状体征评分，视力、屈光度、DLK、眼压测量、评价了5g/L氯替泼诺在LASIK术后临床治疗效果，现报告如下。
1对象和方法
1.1对象
患者为200902/200907在我院接受LASIK手术患者共80例160眼，平均年龄23.45±6.84岁,我们将患者分为试验组(氯替泼诺组)和对照组(氟米龙组),各40例80眼，试验组术前等值球镜度平均值(4.15±1.50)D,范围(2.65～5.65)D;对照组平均值(4.20±1.65)D,范围(2.55～5.85)D。排除全身疾病和其他眼部疾病，常规行裂隙灯检查、小瞳和散瞳验光、角膜测厚、角膜地形图、眼压、眼底检查等。
1.2方法
全部手术均由同一人完成，机器类型为美国威视VISXSTAR S4型准分子激光机，所用刀具法国MORIA2电动刀，90刀头制作蒂在上方的角膜瓣，按预先设定参数激光消融角膜组织，复位角膜瓣，手术完毕。将术后患者分为两组，各40例，由同一名医生给药，试验组滴用5g/L氯替泼诺混悬滴眼液(博士伦公司)，第1wk，4次/d，随后逐周减量，共用4wk，对照组应用1g/L氟米龙滴眼液，用法同试验组，两组术后次日均滴左氧氟沙星滴眼液4次/d，用1wk停药。两组术后1d;1wk;1，3mo进行视力，裂隙灯显微镜，屈光度检查，眼压检查，询问症状，观察体征。全部患者的症状体征评分由同一位医生完成。眼部症状包括疼痛感和异物感，疼痛感分为0，1，2，3，表示无疼痛，轻度，中度，重度疼痛。异物感分为0，1，2，表示无异物感，轻度，重度异物感。体征包括裸眼视力，眼压，DLK，等效球镜度等检查。DLK分为0，1，2，3，表示无，轻度，中度，重度。眼压测量由TopconCT80A非接触眼压计测得。
统计学分析：应用SPSS 13.0统计学软件进行分析，等级资料采用秩和检验，计量资料采用t检验，所有数据采用±s表示，以P<0.01作为差异有明显统计学意义，P<0.05作为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组LASIK手术前后不同时期裸眼视力比较
通过两样本t检验得出术前，术后1，7d;1，3mo视力差异无统计学意义(P>0.05，表1)。 表1 两组手术前后裸视力比较
2.2两组手术前后眼压变化
应用两组样本t检验得出两组术前眼压差异无统计学意义(P>0.05)，两组术后1，7d;1，3mo眼压差异有明显统计学意义(P<0.01，表2)，所有手术眼术后眼压低于术前，试验组眼压水平低于对照组，显示眼压水平更为安全，无1例高眼压出现。对照组出现2例高眼压，经用5g/L噻吗洛尔滴眼液恢复正常。表2 两组手术前后眼压变化
2.3等效球镜度比较和术后7d DLK评分情况
两组等效球镜度t检验差异无统计学意义(P>0.05，表3)。两样本秩和检验DLK评分差异无统计学意义(P>0.05)。表3 两组手术前后等效球镜度变化情况
2.4不同时期两组疼痛感和异物感评分情况
应用成组设计两组秩和检验得出：两组术后1，7d;1mo疼痛感差异无明显统计学意义(P>0.05)。两组异物感术后1，7d;1，3mo评分差异无统计学意义(P>0.05)。
3讨论
准分子激光角膜屈光手术后运用糖皮质激素抑制术后炎症反应，防治DLK，上皮内生，溶解及术后屈光回退有积极作用[2]，眼科医生已达成共识。但仍有少数患者对激素高度敏感，长期使用出现术后继发高眼压而影响手术疗效，作为最新一代脂性类固醇激素，5g/L氯替泼诺混悬滴眼液因其独特的位点特异性作用机制，效能更强，安全性更高[34]，与皮质类固醇受体有较高的亲和力，高脂溶性，增强了角膜的通透性，起效后转化为惰性代谢产物，减少了对眼睛潜在的副作用。据文献报道，在28d的研究期内，5g/L氯替泼诺眼用混悬液相对于1g/L氟米龙显示了较低的眼压升高倾向[5]，对皮脂类固醇敏感患者显示了较少有临床意义的眼压升高[6]。通过我们研究短期的临床观察，LASIK术后应用5g/L氯替泼诺混悬滴眼液是安全有效的，获得了预期的临床效果，其在控制术后炎性反应，预防DLK及屈光回退等方面与1g/L氟米龙滴眼液无明显差异，两者术后疼痛感和异物感无统计学差异，而术后眼压方面，5g/L氯替泼诺较氟米龙组对眼压升高的风险更低，进一步减少了药物的副作用，获得了良好的治疗效果，长期大样本的资料还有待进一步观察。
【参考文献】
1王晶张,雷王玲.LASIK矫正近视术后5a疗效观察.眼科新进展 2004;24(5)：374375
2 Peters NT, Lingua RW, Kim CH. Topical intrastromal steroid during laser in situ keratomileusis to retard interface kerlitis. J Cataract Rerfract
Surg 1999;25(11):14371440
3 Druzgala P, Wu WM, Bodor N. Ocular absorption and distribution of loteprednol etabonate, a soft steroid, in rabbit eyes. Curr Eye Res 1991;10(10):933937
4 Bodor N. Soft drugs:principies and methods for the design of safe drugs. Med Res Rev 1984:4(4):449469
5 Dell SJ, Shulman DG, Lowry GM, et al. A controlled evaluation of the efficacy and safety of loterednol etabonate in the prophylactic treatment of seasonal allergic conjunctivits loteprednol Allergic Conjunctiontis Study Group. Am J Ophthalmol 1997;123(6):791797
6 Bartlett J, Horwitz B, Laibovitz R, et al. Intraocular pressure response to loteprednol esabonate in known steroid responders. J Ocul Pharmacol 1993:9(2):157165 |
