8月10日，FDA在其网站上公布，批准雷珠单抗(Lucentis, Genentech)玻璃体内注射用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。

　　这项决议是基于7月26日召开的FDA咨询委员会会议，会上委员们一致表决推荐雷珠单抗玻璃体内注射每月0.3mg，以8：2的投票支持用于DME的每月药物剂量为0.5mg。

　　雷珠单抗之前已被批准用于湿性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉闭塞后黄斑水肿。

　　委员会回顾了一项多中心、随机双盲、安慰剂平行对照3期研究，纳入759例临床显著糖尿病性黄斑水肿患者。

　　比较每月注射雷珠单抗0.3mg、0.5mg、安慰剂的治疗作用。在24个月的初步评估后，安慰剂组可选择交叉注射0.5mg雷珠单抗，随访共36个月。

　　疗效指标主要用视力表测量患者视力，结果显示雷珠单抗组患者视力均比治疗前至少升高15个字母。

　　由于0.5mg并没有表现出额外益处，故此次批准剂量为0.3mg。

　　雷珠单抗常见副作用包括结膜下出血、眼痛、眼压增高、飞蚊症。