2012年8月16日新英格兰医学杂志发表的一项研究数据表明：与注射安慰剂相比，玻璃体内注射ocriplasmin治疗玻璃体牵引和黄斑裂孔效果更好，但会有暂时性不良反应。

　　标题：用Ocriplasmin进行酶法玻璃体溶解治疗玻璃体黄斑牵引和黄斑裂孔

　　彼得·斯塔尔曼斯(Stalmans)等 比利时勒芬Ziekenhuizen大学眼科学系等

　　背景

　　玻璃体黄斑粘连可导致病理性牵引和黄斑裂孔。有症状的重度玻璃体黄斑粘连标准治疗是玻璃体切割术。Ocriplasmin是一种有抗纤连蛋白和层粘连蛋白(玻璃体视网膜界面的成分)活性的重组蛋白酶。

　　方法

　　我们进行了2项多中心、随机、双盲、3期临床试验，在有症状的玻璃体黄斑粘连患者中比较单次玻璃体内注射ocriplasmin(125 μg)和安慰剂注射。主要终点为28天时玻璃体黄斑粘连的消退。次要终点为28天时全玻璃体后脱离和黄斑裂孔非手术闭合、避免玻璃体切割术以及最佳校正视力的变化。

　　结果

　　总体上，652只眼接受了治疗：464只用ocriplasmin治疗和188只用安慰剂治疗。26.5%的ocriplasmin注射眼和10.1%的安慰剂注射眼玻璃体黄斑粘连消退(P<0.001)。Ocriplasmin治疗眼的全玻璃体后脱离比安慰剂注射眼的更常见(13.4%对3.7%，P<0.001)。40.6%的ocriplasmin注射眼相比10.6%的安慰剂注射眼达到了黄斑裂孔非手术闭合(P<0.001)。Ocriplasmin组最佳校正视力改善(视力表至少增加3行)的可能性大于安慰剂组。68.4%的ocriplasmin注射眼和53.5%的安慰剂注射眼发生了眼部不良事件[例如玻璃体浮游物(floater)、闪光感或注射相关眼痛——均为自我报告——或结膜出血](P<0.001)，两组的严重眼部不良事件发生率相似(P=0.26)。

　　结论

　　与注射安慰剂的患者相比，玻璃体内注射玻璃体溶解剂ocriplasmin的患者中达到玻璃体牵引消退和黄斑裂孔闭合者显著更多，并且玻璃体内注射玻璃体溶解剂ocriplasmin与眼部不良事件(大多为暂时性)发生率较高相关。