【摘要】 目的 通过在青光眼滤过术中应用2%环孢霉素A(CsA)与丝裂霉素(MMC)的对照研究，评价CsA用于青光眼滤过术的临床疗效及应用价值。方法 采取随机对照临床试验研究方法，将120例(180眼)难治性青光眼患者分甲、乙两组，每组60例(90眼)，分别在术中一次性应用2% CsA及0.2mg/ml MMC共5min，随访时间12～18个月。结果 (1)术后第18个月末，CsA组和MMC组功能性滤过泡的累积百分率分别为(81.25±10.13)%和(61.75±8.12)%，两组差异有显著性(P<0.05)。(2)CsA组和MMC组的累计完全成功率和条件成功率分别为(81.25±10.13)%、(92.62±3.38)%和(617±812)%、(79.37±6.12)%，差异有显著性(P<0.05)；(3)CsA应用于青光眼滤过术，其减少滤过手术失败的作用优于MMC，且并发症少。结论 青光眼滤过术中使用CsA可提高手术成功率。
【关键词】 青光眼；滤过术；环孢素霉A；丝裂霉素C
A clinical study of CsA treatment in trabeculectomy
LV Chun-ying.
Department of Ophthalmology，Heze Municipal Hospital,Heze 274031,China
【Abstract】 Objective To compare the results of CsA treatment in trabeculectomy by a case-control study of CsA and MMC.Methods 60 cases (90 eyes) of intractable glaucomatous patients were randomly studied by treatment with CsA or MMC following trabeculectomy,each-group consisting of 90 eyes.2% CsA and 0.2mg/ml MMC were used for treatment of each group respectively for 5 minutes.The follow-up was ranged from 12 to 18 months.Results (1)The 18th month life-table success rate of functional bleb formation was (81.25±8.12)% in MMC group.The difference being statistically significant(P<0.05).(2)The 18th month life table complete and qualified success rates were (81.25±10.13)% and (92.12±3.38)% in CsA group,(61.7±8.12)% and (79.37±6.12)% in MMC group the difference being statistically significant (P<0.05).(3)Complications induced by CsA were more rare than MMC.No severe complications were found.Conclusion CsA has more better effect the MMC to reduce the risk of failure of glaucoma filtration surgery and no severe complications.
【Key words】 glaucoma；filtering surgery；CsA；mitomycine
小梁切除术是目前最常用的抗青光眼滤过性手术，据Katz统计，难治性青光眼的手术成功率<50%[1]，手术失败的原因主要是术后滤道瘢痕性阻塞，如何防止滤道瘢痕性阻塞已成为近几年来眼科界关注和研究的热点。为了探索更理想的青光眼治疗辅助药物，抑制青光眼滤过术后滤过泡的纤维化，提高抗青光眼手术的成功率，笔者将环孢霉素A(CsA)用于青光眼小梁切除术，并用丝裂霉素C(MMC)作为对照研究，以探索环孢霉素A在抗青光眼滤过术中抗瘢痕的作用效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择难治性青光眼120例 (180眼)，其中新生血管性青光眼40例(60眼)，复发性青光眼52例(72眼)，无晶体性青光眼28例(48眼)。按条件相似分成两组，CsA组60例(90眼)，MMC组60例(90眼)，年龄50～64岁，均为女性；视力：光感-0.4，术前眼压3.72～6.78kPa。
1.2 方法 两组均采用规范统一的小梁切除术，所有术眼由同一术者操作，显微镜下进行，手术方式统一，均为术中一次性给予，做成巩膜瓣后，CsA组：用3mm×4mm浸泡过含环孢霉素A的海绵块置于滤过区巩膜床及结膜瓣下5min，去除海绵块，立即用40～60ml生理盐水充分冲洗可接触区。MMC组：将浸有0.2mg/ml MMC的3mm×4mm海绵块接触巩膜床及结膜瓣下5min，同法冲洗。
1.3 统计学方法 术后比较两组疗效、并发症及视功能变化情况，所有数据均经统计学处理，分别采用χ2检验及t检验。
1.4 手术成功判断标准[2] 术后眼压≤2.98kPa，不用抗青光眼药物者为完全成功；需加用抗青光眼药物，才能维持眼压≤2.98kPa，为条件成功；眼压<0.80kPa者或用降眼压药后眼压≥3.0kPa或需再次手术者为失败。
1.5 滤过泡判定[3，4] Ⅰ型滤过泡(微小囊状型)：壁薄无血管，多形微囊状，具有最好的滤过效应；Ⅱ型滤过泡(扁平弥散型)：扁平弥散，苍白的结膜，相对壁厚，可有良好的滤过作用，且安全不易破漏；Ⅲ型滤过泡(瘢痕型)：无滤过泡或微隆起，充血的球结膜下纤维组织增生，瘢痕化，紧紧地粘连于其下的巩膜组织，结膜变硬增厚，相对多血管的外观，属失败的滤过泡；Ⅳ型滤过泡(包囊型)：局限圆顶状隆起，呈囊样增生，成为致密的球筋空腔。Ⅰ、Ⅱ型为功能滤过泡，Ⅲ、Ⅳ型为无功能滤过泡，角膜混浊、视盘水肿、低压性黄斑病变、视力下降、结膜漏为药物毒性。
2 结果
2.1 两组不同时间眼压控制率比较 两组术后不同时间(1周、2周、1、2个月)眼压值差异无显著性(P>0.05)，但术后第3、6、9、12及18个月，眼压控制在0.80～2.98kPa者，CsA组的眼数明显多于MMC组，差异有显著性(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者术后不同时间眼压(0.80～2.98kPa)控制率比较 (略)
注：两组比较，P<0.05
2.2 滤过泡 CsA组滤过泡表现为Ⅰ型(微小囊型)72眼，Ⅱ型8眼，Ⅲ、Ⅳ型10眼，功能性滤过泡占89%；MMC组表现为Ⅰ、Ⅱ型者48眼，Ⅲ、Ⅳ型者42眼，功能性滤过泡占53%。
2.3 成功率 采用寿命分析法计算，术后第18个月末CsA组的累积完全成功率和条件成功率分别为(81.25±10.13)%、(92.62±3.38)%；MMC组的累积完全成功率和条件成功率分别为(61.75±8.12)%、(79.37±6.12)%,两组间差异有显著性(P<0.05)。
2.4 毒性作用 CsA组暂时性角膜上皮着色10例，无远期严重并发症。MMC组角膜混浊1例，浅前房4眼，前房出血2眼，薄壁滤过泡10眼，滤过泡渗漏6眼，低眼压性黄斑病变2眼。
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