一、A1型题:每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
第1题注射剂车间的设计要求错误的是:
A注射剂车间按生产工艺及生产品质量要求可分为一般生产区、控制区、洁净区
B控制区对空气洁净度或菌落数有-定要求,一般定为大于10万级或10万级
C控制区要求温度18~28℃相对湿度50%~60%
D洁净区对洁净度或菌落数有较高的要求,一般规定为100级
E洁净区要求温度18~24℃,相对湿度45%~65%
正确答案:D
第2题使用热压灭菌器灭菌时,所用蒸气是:
A饱和蒸气
B大于常压的水蒸气
C不饱和蒸气
D湿饱和蒸气
E流通蒸气
正确答案:B
第3题注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧化剂时,通入的气体应该是:
A空气
B二氧化碳
C氮气
D氢气
E氧气
正确答案:C
第4题对F0值意义的错误表述为:
AF0为一定灭菌温度、Z值为10℃,所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间
BF0值的大小与被灭菌物中的微生物数无关
CF0值是将各种灭菌温度使微生物致死的效力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物致死的效力
DF0值还可以看作值与微生物的对数降低值的乘积,此时F0值又可称作生物F0
EF0值将灭菌温度与时间对灭菌的效果统一起来,对于灭菌过程的设计及验证灭菌效果极为有用
正确答案:B
第5题100级的洁净室标准要求活微生物/立方米不超过:
A500个
B100个
C50个
D10个
E个5
正确答案:E
第6题滴眼剂的质量控制中,叙述错误的是:
A供角膜创伤或手术用的滴眼剂应绝对无菌
B供角膜创伤或手术用的滴眼剂不允许采用抑菌剂
C一般滴眼剂要求没有致病菌
D增加滴眼剂的粘度可延长药物在眼内停留时间,但可增加对眼的刺激性
E滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低一些
正确答案:D
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