邱波 张彩霞 欧扬 庞龙  李振萍
    广东省中医院眼科

    临床研究部分  采取随机、阳性药物对照的方法研究益气补肾法治疗糖尿病视网膜病变（气阴亏虚、肝肾不足、兼目络瘀滞证者）的临床疗效。研究方法：全部病历来自2003年1月～2005年5月，广东省中医院眼科门诊，共66例，男性34例，女性32例，年龄在48～70岁，平均年龄为59岁；病程5～10年。按随机数字表分为2组，对照组23人，试验组43人。全部病例符合纳入标准，严格控制饮食，继续口服降糖药物和（或）肌注胰岛素控制血糖。治疗前、后最佳矫正视力、眼底荧光造影检查、空腹血糖、餐后血糖、肝肾功能、血脂、糖化血红蛋白的检查。治疗组给予口服益气补肾中药制剂（由浙江万马药业有限公司提供，批号：011201）芪明颗粒，规格：4.5g（一包）冲服，一日三次， 3月为一疗程。对照组给予奥地利依比威大药厂生产的导升明胶囊，0.5g（一粒）口服，一日二次，3月为一疗程。结果：治疗糖尿病视网膜病变3个月，试验组疾病疗效显效6例，显效率13.95%，有效25例，有效率58.14%，无效12例，无效率27.91%，总有效率72.09%；对照组疾病疗效显效6例，显效率22.27%，有效9例，有效率40.91%，无效7例，无效率31.82%，总有效率63.18%。治疗3月两组疾病疗效比较，试验组疗效优于对照组，差异有统计学意义；治疗3月两组疾病总有效率比较，试验组疗效优于对照组，差异有统计学意义。治疗3个月后，中医证候疗效比较：试验组显效5例，显效率11.63%，有效27例，有效率62.79%，无效11例，无效率25.58%，总有效率73.42%；对照组无显效病例，有效12例，有效率54.55%，无效10例，无效率45.45 %，总有效率54.55%。治疗3月后两组比较，试验组中医证侯疗效优于对照组，差异有统计学意义；试验组中医证候总有效率优于对照组，差异有统计学意义。治疗3个月后试验组证候积分和低于对照组，差异有统计学意义，便秘、目睛干涩的消失率高于对照组，差异有统计学意义。治疗3个月后，试验组视力、眼底微血管瘤数量、眼底硬性渗出和软性渗出、眼底出血均较治疗前明显改善，差异有统计学意义；试验组视力改善、目睛干涩改善优于对照组，差异有统计学意义；试验组微血管瘤数改善、眼底硬性渗出改善、软性渗出改善、眼底出血改善、视物昏花改善的疗效与对照组相当，差异无统计学意义。两组空腹血糖治疗前后无差异；餐后2小时血糖两组患者治疗3个月后餐后血糖均较治疗前有下降，治疗前后差异均有统计学意义；对照组治疗3个月后糖化血红蛋白较治疗前明显降低，差异有统计学意义。治疗3个月试验组甘油三酯较治疗前明显降低，差异有统计学意义；两组胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白治疗前后无差异。两组全血粘度、血浆粘度和纤维蛋白原治疗前后差异均无差异。结论：益气补肾法治疗糖尿病视网膜病变（气阴亏虚、肝肾不足、兼目络瘀滞证者）安全有效。

    实验研究部分  研究益气补肾法对糖尿病视网膜病变大鼠视网膜超微结构的影响。研究方法：建立链脲佐菌素(Streptozotocin,STZ)诱导的SD大鼠DM模型。实验动物用SPF级SD大鼠，饲养于清洁级实验室。造模成功后分为3组:试验组10只，复方中药制剂灌胃。对照组10只：等量的生理盐水灌胃。空白组（未造模，2只）：正常饲养进行对照。研究结果：试验组和对照组血中SOD及MDA均有不同程度改变，两组大鼠对比，SOD和MDA含量不同；同空白组比较亦含量不同。病理切片显示：对照组内皮细胞肿胀变形，向管腔内呈指状突起使管腔变狭窄，核形态不规则，胞质内线粒体肿胀变性，甚至空泡；试验组内皮细胞核形态较规则，胞质内部分线粒体肿胀变性；空白组为正常结构。结论：通过上述研究表明STZ造模的DR大鼠模型，同人类的DR视网膜比较相似；给予益气补肾法中药制剂灌胃后，DR大鼠的视网膜改变有所改善，提示益气补肾法能够有效的治疗糖尿病视网膜病变。

    综上所述，通过长期的临床研究发现，应用益气补肾法治疗早期、增殖前期DR，能够减轻视网膜水肿、出血及渗出，改善视功能以及全身症状。同时通过实验发现，益气补肾的方法能改善实验DR大鼠视网膜毛细血管超微结构损害。表明益气补肾法治疗糖尿病视网膜病变疗效确切，具有临床应用及推广的价值。

    关键词:  益气补肾法；糖尿病视网膜病变；超微结构

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