【摘要】 目的：观察国产盐酸环喷托酯滴眼液对人眼睫状肌麻痹和瞳孔散大的效果。
方法：入选者48例左右眼随机分入试验组和对照组，分别滴用10g/L盐酸环喷托酯滴眼液和托吡卡胺滴眼液，每次1滴，隔5min再滴1次。于给药前1/6，给药后1/3，3/4，5/4，24，48h检查瞳孔直径和残余调节量。
结果：国产盐酸环喷托酯的散瞳效应较托吡卡胺弱（P<0.01），但持续时间较长（P<0.01）；盐酸环喷托酯的麻痹睫状肌效应较托吡卡胺强（P<0.01），持续时间也较长（P<0.01）。
结论：盐酸环喷托酯滴眼液是一种安全有效的睫状肌麻痹剂，其麻痹睫状肌的效果优于托吡卡胺。
【关键词】 盐酸环喷托酯 托吡卡胺 状肌麻痹 瞳孔散大 验光
为了避免人眼调节对屈光检查结果的影响，临床上常进行睫状肌麻痹验光，以便取得较为准确的屈光检查结果，尤其是针对青少年儿童。目前眼科临床上常用的睫状肌麻痹药物有阿托品和托吡卡胺。尽管阿托品的睫状肌麻痹效果最强［1-3］，可以有效地避免屈光检查中调节的影响，一直被认为是验光的金标准，但由于其睫状肌麻痹持续时间和散瞳持续时间长，以及潜在的副作用，局限了它的使用，使得短效的睫状肌麻痹剂更受欢迎。托吡卡胺虽然有散瞳持续时间短的优点，但其麻痹睫状肌的效果相对较弱，甚至有人认为它不适合儿童的睫状肌麻痹检查［4,5］。因此，临床上一直希望能找到一种睫状肌麻痹效果起效快，麻痹效果强，最大麻痹效果持续时间足够长，而散瞳持续时间短，调节作用恢复快，副作用小的药物。盐酸环喷托酯作为一种人工合成的抗胆碱新药，作用机制与托吡卡胺相似，属于短效睫状肌麻痹剂。我们对盐酸环喷托酯滴眼液的睫状肌麻痹和散瞳效果进行随机、双盲和对照的研究，以评估其临床使用价值。
1对象和方法
1.1对象 受试者均自愿参加临床试验，并已阅读了受试者须知，同意用药检查并签署书面知情同意书，年龄18～40岁，性别不限，矫正视力达1.0或以上，双眼矫正视力相差不超过1行，1wk内眼局部及全身未使用其它药物。排除病理性近视和假性近视；排除器质性眼病和弱视；无隐形眼镜配戴史、眼手术史和外伤史；排除影响视力的全身病；排除对本药品中任何成分过敏者共48例（男15，女33）例，年龄21～26（23.0±0.8）岁，随机将受试者的左右眼分入试验组和对照组，无脱落病例。
1.2方法 试验组用山东正大福瑞达制药有限公司生产的盐酸环喷托酯滴眼液5mL含50mg；对照组用同一公司生产的托吡卡胺滴眼液5mL含25mg。在正常瞳孔状态下用Topcon电脑验光仪进行客观电脑验光，在Topcon VT－10综合验光仪上进行常规主观验光，完全矫正屈光不正，用非接触式眼压计于给药前测量眼压。药物按随机表编号，由临床医生按照受试者入选顺序给药，每次1滴，隔5min再滴1次，滴入结膜囊中，不挤压泪囊区。分别于给药前1/6h，第2次给药后1/3，3/4，5/4，24，48h测量瞳孔直径和残余调节量。用Topcon电脑验光仪在暗室中测量瞳孔直径。在Topcon VT－10综合验光仪上用推近法测量残余调节量。
统计学处理：所有数据均采用SPSS 10.0软件进行统计分析。
2结果
试验组屈光不正等效球镜度数为3.65±2.01（7.88～0.88）D；对照组屈光不正等效球镜度数为4.00±2.77（9.38～1.13）D；试验组与对照组的瞳孔直径、调节幅度、客观电脑验光的屈光不正等效球镜度、主观验光的屈光不正等效球镜度、眼压均无显著性差异, 具有可比性（表1）。
表1 给药前两组各项检查结果的比较（略）
2.1散瞳作用 给药后1/3h对照组瞳孔直径比试验组大，有显著性差异（P<0.01）；给药后3/4和5/4h两组瞳孔直径无显著性差异（P>0.05）；给药后24和48h，试验组瞳孔直径比对照组大，有显著性差异（P<0.01）。试验组给药后1/3，3/4，5/4，24h瞳孔直径比给药前增大，有显著性差异（P<0.01）；给药后48h瞳孔直径与给药前无显著性差异（P>0.05）；对照组给药后1/3，3/4，5/4h瞳孔直径较给药前增大，有显著性差异（P<0.01）；给药后24和48h瞳孔直径与给药前无显著性差异（P>0.05，表2）。给药后5/4h两组的散瞳效果均达到最大值，两组给药后1/3～5/4h散瞳效果维持在一个相对稳定的水平（表2）。
表2 两组给药前后瞳孔直径比较（略）
2.2麻痹睫状肌 给药后1/3，3/4，5/4和24h试验组残余调节量比对照组小，有显著性差异（P<0.01）；给药后48h两组残余调节量无显著性差异（P>0.05）。试验组给药后1/3，3/4，5/4，24h残余调节量均比给药前减少，有显著性差异（P<0.01）；给药后48h残余调节量与给药前无显著性差异（P>0.05）；对照组给药后1/3，3/4，5/4h残余调节量比给药前减少，有显著性差异（P<0.01）；给药后24和48h残余调节量与给药前无显著性差异（P>0.05，表3）。给药后3/4h两组的睫状肌麻痹效果均达到最佳，1/3～5/4h残余调节量维持在一个相对稳定的较低水平（表3）。
表3 给药前后残余调节量比较（略）
[1] [2] 下一页 |
