作者：钱汉良，陈辉
作者单位：南通大学附属医院 眼科，江苏 南通 226001
【摘要】 目的 探讨机械法-准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术(epipolis laser in situ keratomileusis，Epi-LASIK)治疗中、低度近视对视觉质量的影响。
方法 采用前瞻性非随机对比研究。70例（140眼）青壮年近视及近视散光患者，分为常规准分子激光原位角膜磨镶术（laser in situ keratomileusis，LASIK）治疗(C组，35例)和 Epi-LASIK治疗（E组，35例)两组。对两组的术前、术后裸眼视力（uncorrective visual acuity，UCVA）、最佳矫正视力（best corrective visual acuity，BCVA）、对比敏感度、有效指数和安全指数、眼压及角膜上皮下雾状混浊（haze）进行检查和比较。
结果 随访时间满6个月者：C组31例（62眼），随访率为88.57%；E组32例（64眼），随访率为91.43%。术后的BCVA：C组患者第1天有91.9%达5.0；而E组第1天达5.0的仅为32.8%，第3个月时才达87.5%。术后第6个月时的UCVA：C组患者有35.5%在5.1以上，而E组患者达5.1以上的却只有18.8%。在术后3个月内，E组的UCVA、BCVA及对比敏感度均低于C组（P<0.05），同时E组的术后高眼压、haze的发生率高于C组（P<0.05）。术后第1个月，E组有11眼（17.2%）因长时间眼部滴用激素而致眼压升高，而C组只发生2眼（3.2%）激素性高眼压。术后第6个月，E组有16眼（25%）出现角膜中央区0.5级haze，C组没有haze发生；C组术后对比敏感度与术前相近，而E组术后3个月内对比敏感度均低于术前，且与C组的差异有统计学意义（P<0.05）；C组和E组的安全指数、有效指数分别为1.06、1.03和1.03、1.01，两组间差异无统计学意义（P>0.05）。
结论 Epi-LASIK治疗中、低度近视虽然安全、有效，但容易发生激素性高眼压和轻微的haze，且视力恢复较慢，早期对比敏感度下降。
【关键词】 屈光，眼；角膜磨镶术，激光原位/方法；视觉质量
A clinical study of visual performance after Epi-LASIK for low and moderate myopia
QIAN Hanliang， CHEN Hui.
Department of Ophthalmology， Affiliated Hospital， Nantong University， Nantong China， 226001
［Abstract］ Objective To evaluate visual performance after Epi-LASIK for low and moderate myopia. Methods A prospective， non-randomized， controlled study was used for 140 eyes of 70 young patients who had tried either conventional LASIK (group C， 35 patients) or Epi-LASIK (group E， 35 patients). Preoperative and postoperative examinations that included uncorrected visual acuity (UCVA) and best corrected visual acuity (BCVA)， efficacy index (EI)， safety index (SI)， contrast sensitivity， haze， and intraocular pressure (IOP) were performed and compared during a six-month follow-up period postoperatively. Results Sixty-three patients (126 eyes) were followed up for 6 months， with a 90% follow-up rate. On the first day postoperatively， 91.9% of the patients in group C had a best corrective visual acuity（BCVA） of 5.0 or better， but only 32.8% in group E. At the three-month interval， 35.5% of the patients in group C had a uncorrective visual acuity（UCVA） of 5.1 or better， and 18.8% in group E. At the three-month interval， UCVA， BCVA and contrast sensitivity were lower in group E than in group C and IOP and haze were higher in group E than in group C. At the one-month interval， intraocular pressure had increased in 11 eyes in group E. At the six-month interval， corneal haze was found in 16 eyes in group E. At the six-month interval， the safety index and efficacy index were 1.06， 1.03 vs 1.03， 1.01 in group C and in group E， respectively. Conclusion Although it is safe and effective to use Epi-LASIK to treat low and moderate myopia， there is a constant risk of hypertension and haze. The recovery of visual acuity and contrast sensitivity in the Epi-LASIK group was slightly delayed.
［Key words］ refraction， ocular； keratomileusis， laser in situ/methods； visual performance
机械法-准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术(epipolis laser in situ keratomileusis，Epi-LASIK)是近年来开展的治疗近视的新方法。由于其扩大了手术适应证，且对中、低度近视的治疗具有良好的安全性和有效性，已得到屈光手术医生的认可[1-2]。但现在人们对屈光手术的追求不仅是要安全、有效，更要有好的视觉质量，为此，我们采用前瞻性非随机对比研究分析了随访资料完整的32例Epi-LASIK治疗的中、低度近视患者的术后视觉质量，并和常规的准分子激光原位角膜磨镶术（laser in situ keratomileusis，LASIK）进行比较，报告如下。
1 对象和方法
1.1 研究对象 研究对象为2006年4月至2006年11月来我院拟行准分子激光治疗的青壮年近视及近视散光患者，并符合以下入选标准：年龄18～35岁；屈光度等效球镜≤-7.0 D，柱镜≤-3.0 D，双眼球镜相差≤-2.50 D，柱镜相差≤-1.50 D；最佳矫正视力（best corrected visual acuity，BCVA）≥4.9；角膜接触镜停戴≥2周；角膜厚度应足够满足6.5～7.0 mm的治疗区并保留250 μm基质床；接受知情同意书并愿意随访6个月。满足以上条件者共计70例（140眼），根据患者志愿分成Epi-LASIK（E组）和常规LASIK（C组），两组分别为35例（70眼）患者。但随访期末只有63例患者资料完整，其中E组32例64眼，随访率为91.43%；C组31例62眼，随访率为88.57%。两组患者术前一般情况差异均无统计学意义（P>0.05），具有较好的同质性，详见表1。
1.2 检查方法
1.2.1 检查项目 术前检查和术后复查除常规检查外，还包括对比敏感度测定、haze评定。
1.2.2 对比敏感度检查 采用CSV-1000E对比敏感度测试仪（Vector Vision公司，美国），测试表含A、B、C、D四组图案，其对应的空间频率分别为3.0、6.0、12.0、18.0周/度（cycle/degree，c/d）。检查前患者戴框架眼镜矫正到BCVA，检查距离为2.5 m，两眼分别检查明光（250 lux）、暗光（1 lux）、明光+眩光（75 lux）、暗光+眩光四种状态下的对比敏感度。
1.2.3 haze分级 按Hanna分级[3]：0级—裂隙灯显微镜检查，角膜完全透明；0.5级—用斜照法发现角膜轻度点状混浊；Ⅰ级—裂隙灯显微镜检查容易发现角膜混浊，但不影响观察虹膜纹理；Ⅱ级—角膜混浊，轻度影响观察虹膜纹理；Ⅲ级—角膜明显混浊，中度影响观察虹膜纹理；Ⅳ级—角膜严重混浊，不能窥见虹膜。
1.2.4 眼压测量及高眼压判定 采用非接触式眼压计测量眼压，测量前向患者交代气体喷出的情况以免紧张，每眼至少测量3次，取其平均值。高眼压判定：术后眼压-术后第3天眼压+术前眼压＞21 mmHg即为高眼压[4]。
1.3 手术方法 使用Allegretto Wave准分子激光系统（WaveLight Laser Technologie AG，德国），C组选择Moria M2电动旋转式角膜刀（Moria公司，法国）制作130 μm或160 μm角膜瓣；E组选择KM-5000D（康明公司，无锡）微型角膜上皮刀，制作角膜上皮瓣。两种方法的光学治疗区直径均≥6.5 mm。
1.4 术后用药及随访 ①C组：滴用0.3%的泰利必妥滴眼液（日本参天）4次／d，共1周。0.1%的氟米龙滴眼液（日本参天）滴1个月，第1周4次／d，第2周3次／d，第3周2次／d，第4周1次／d，共4周。②E组：妥布霉素地塞米松滴眼液（美国爱尔康）术后第1天滴8次，第2天开始滴4次／d，共2周。继后0.1%的氟米龙滴眼液滴4个月，第1个月4次／d，第2个月3次／d，第3个月2次／d，第4个月1次／d。术后第1天、第5天、第1个月、第3个月、第6个月复查。
1.5 统计学方法 使用Stata7.0软件包进行统计分析，数值资料之间两组比较用配对t检验，三组比较用单因素方差分析，率的比较用卡方检验。
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