作者：杨新军，王勤美，李康寯，刘佳，朱侨林    作者单位：1.温州医学院环境与公共卫生学院，浙江 温州 325035；2.温州医学院附属眼视光学院统计研究室，浙江 温州 325000；3.温州医学院附属眼视光医院，浙江 温州 325000

　　【摘要】  目的 定量分析我国LASIK矫正近视的远期效果、预测性和安全性等。方法 检索1988～2008年在中、英文数据库发表的关于LASIK矫正近视的远期效果文献，进行Meta分析。结果 共有8篇中、英文文献1338例近视患者（2465眼）被纳入本研究，术后随访时间2~7年不等。Meta分析结果显示，LASIK矫正低中度近视（≤－6.0 D）的效果优于矫正高度近视（>-6.0 D），差异有统计学意义（OR＝8.36，95％CI：6.31～11.08）。比较术后裸眼视力达到0.5（20/40）和1.0(20/20)的比例发现，在低中度近视组随访2年时分别为99.7％和92.2％，随访5 ～7年则分别为100％和88.8％；在高度近视组分别达84.9％和54.4％（随访2年）以及87.7％和51.0％（随访5～7年）。虽然术后裸眼视力达0.5的比例随时间变化略有增加，达1.0的比例有所降低，但差异均未显示有统计学意义。手术预测性或准确性方面，无论是低中度近视还是高度近视组，随访5年及以上的术后屈光度在±1.0 D的比例较术后2年有明显降低，差异具有统计学意义（?字2＝58.74，P<0.01；?字2＝226.1，P<0.01）；术后5～7年，屈光度在±1.0 D以内的比例分别是78.5％和38.3％。术后5年以上最佳矫正视力较术前下降2行的比例为1.0％～3.4％。眩光、屈光度数回退或欠矫及术后干眼是LASIK的主要术后长期并发症。结论 LASIK矫正近视的长期效果是满意的，但对高度近视者的预测性较低，尚缺乏视功能方面的远期效果研究。

　　【关键词】  角膜磨镶术，激光原位/方法；Meta分析；近视

　　Evaluation of the long-term effects of LASIK correction for myopia in China

　　YANG Xinjun*， WANG Qinmei， Li Kangjun， et al.

　　School of Environmental Science and Public Health， Wenzhou Medical College， Wenzhou China， 325035

　　［Abstract］  Objective  To evaluate the long-term efficacy and safety of laser in situ keratomileusis (LASIK) correction for myopia in China. Methods  A comprehensive literature search was performed using two Chinese databases and the PubMed database. A meta-analysis was performed based on the results. Results  This research study included 2，465 eyes (1，338 patients) from 8 independent studies. The follow-up period was 2 to 7 years. Meta-analysis showed the efficacies in low to moderate myopia surpass that in severe myopia. The pooled odds ratios (OR， for ≤-6.0 D vs >-6.0 D of myopia) were 8.36 (95% CI： 6.31～11.08). During 5 to 7 years postoperatively， all eyes had 20/40 or better UCVA and 88.8% had 20/20 or better in the ≤-6.0 D myopia group. Among patients with >-6.0 D of myopia， 87.7% had 20/40 or better UCVA and 51.0% had 20/20 or better UCVA. Among all patients， 78.5% and 38.3% of eyes were within ±1.0 D of the attempted corrected in low to moderate myopia and severe myopia， respectively. During 5 to 7 years postoperatively， 1.0% to 3.4% of eyes lost ≥2 lines of best spectacle-corrected visual acuity， 3.1% to 28.6% of patients reported glare and halos at night， and 12.2% of patients reported dry eye syndrome. Conclusion  LASIK surgery is effective and safe. The efficacies in low to moderate myopia are better than that in high myopia.

　　［Key words］keratomileusis， laser in situ/methods； Meta analysis； myopia

　　准分子激光原位角膜磨镶术(laser in situ keratomileusis，LASIK)自20世纪90年代初引入国内后，经过十多年的基础研究和临床实践，其手术安全性、有效性等已得到屈光不正患者的广泛接受， 成为当前角膜屈光手术的主流术式。目前全世界接受准分子激光手术的总人数已达3000万以上，我国每年的准分子激光手术量约在50万例以上，且还在迅猛增长[1-3]。LASIK矫正近视的近期效果是令人满意的，这已得到了广泛认同和证实，但有关其远期效果的研究相对较少。为了综合、客观地评价我国LASIK矫治近视的远期疗效、副作用等，本研究检索了“中国期刊全文数据库（CNKI）”、“中文科技期刊数据库（全文版）”和PubMed数据库发表的关于我国LASIK矫正近视的相关文献，并对其进行了定量的Meta分析。

　　1  材料和方法

　　1.1  资料来源

　　以“准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）”和“远期疗效/长期效果”为主题词，检索“中国期刊全文数据库（CNKI）”和“中文科技期刊数据库（全文版）”1988年～2008年发表的所有相关文献，并检索PubMed数据库（1988年～2008年）发表的研究对象为中国人的英文文献。对获得的文献由两名研究者独立进行筛选和评价。文献纳入标准包括：①LASIK手术治疗近视。②观察时间2年及以上。③评价术后效果指标有裸眼视力、术后最佳矫正视力、矫正误差及并发症等，并有原始数据。文献排除标准包括：①治疗远视。②观察时间小于2年。③评价术后疗效指标不明确或没有原始数据。④研究内容不是评价LASIK术后效果。

　　1.2 分析方法

　　采用Revman 4.2软件计算合并后的综合效果指标比值比（odds ratios，OR）及可信区间（CI），并进行感度分析及发表偏倚分析。其他统计方法采用SPSS 12.0软件完成，P<0.05认为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1  检索结果及纳入文献的基本特征

　　检索1988~2008年中国期刊全文数据库共获得相关文献35篇，中文科技期刊数据库（全文版）1989年～2008年共6篇文献，其中两数据库重复文献5篇，即共检索到中文相关文献36篇。PubMed数据库（1988-2008年）共检索到24篇，其中与中文数据库重复22篇。所有的38篇文献根据纳入和排除标准进行评估，其评估流程见图1，最终纳入本研究的共8篇，其基本特征见表1。

　　根据表1资料可见，8篇文章中有6篇为前瞻性随访研究，2篇为回顾性研究，有6篇文章发表在国际和国内眼科专业期刊。从论文的研究设计、统计学分析方法及结果表述等方面评价，论文质量较好。

　　2.2  术后裸眼视力的综合分析结果

　　采用Revman 4.2统计软件对纳入的研究文献进行异质性分析，并对术前不同屈光度进行分组分析。异质性检定结果显示不存在异质性，故采用固定效果模型分析。结果显示术后裸眼视力达到0.5(20/40）和1.0(20/20）的比例在低中度近视组（≤－6.0 D）均高于高度近视组（>-6.0 D），差异有统计学意义（Z＝6.74，P<0.01；Z＝14.79，P<0.01）。图2为术后裸眼视力达到1.0的6个研究的Meta分析森林图，合并的OR值为8.36（95％CI：6.31~11.08），说明矫正低中度近视其术后裸眼视力达1.0的比例是矫正高度近视的8.36倍。合并的术后裸眼视力达到0.5和1.0的百分比分别是90.0 ％和65.3％（见表2）。分析低中度近视组与高度近视组、高度近视组与超高度近视组的术后裸眼视力达到1.0和0.5的比例显示，术前近视程度越低效果越好，差异有统计学意义（见图3和图4）。

　　进一步分析术后2年和5年及以上的手术效果发现，在≤-6.0 D组，术后随访5年及以上的裸眼视力达到0.5的比例可达100％，与术后2年相同；裸眼视力达到1.0的比例为88.8％，与术后2年相比略有降低，但差异没有统计学意义（?字2＝1.87，P＝0.17）。在>-6.0 D组，术后5年和2年相比，裸眼视力达到0.5和1.0的比例差别均未显示有统计学意义（?字2＝1.85，P＝0.17；?字2＝1.38，P＝0.24）。见表3。

　　2.3  手术预测性或准确性分析

　　术后屈光度数在±0.5 D和±1.0 D的比例只有5篇文章报告了部分结果，故未进行Meta分析。将5篇文献报道的结果综合如表4、表5所示。无论是低中度近视还是高度近视组，随访5年及以上的术后屈光度数在±1.0 D的比例比术后2年有明显降低，差异具有统计学意义（?字2＝58.74，P<0.01和?字2＝226.1，P<0.01）。在高度近视组下降明显，由79.0％下降到38.3％。术后屈光度数在±0.5 D的比例，在低中度近视组，术后5年及以上比2年有明显降低，差异有统计学意义（?字2＝7.90，P＝0.005）；但在高度近视组，术后随访5年以上的比例虽略有增加，但差异未显示有统计学意义（?字2＝2.59，P＝0.108）。

　　2.4  术后安全性及副作用

　　术后2年，最佳矫正视力较术前下降1行的比例是0.79％，下降2行的比例约为0.53%。术后5年及以上，最佳矫正视力较术前不变或上升1行的比例为60％～77.9％，上升2行的比例范围在2.9％～23.6%，下降1行的比例范围为13.5％～21.1％，下降2行的比例为1.0％～3.4％。

　　眩光是主要术后并发症，且依据术前近视程度不同其发生比例不同。术后2年，低中度近视组眩光症状发生比例约为11.8％，高度和超高度近视组可达30.0％；术后5年及以上，眩光的总发生率约为3.1％～28.6％不等。此外，术后屈光度数回退或欠矫、术后干眼也是主要并发症，术后2年回退及欠矫发生率约为8.4％。术后5年及以上约有10.2%～12.2%的患者主诉干眼，术后7年有1.9％的眼发生0.5级角膜haze。

[1] [2] 下一页