<摘要>：背景：早产儿视网膜病变(ROP)是世界首位的婴儿致盲性眼病。使用传统(融合性)激光进行周边视网膜光凝是破坏性的干预方式，存在很多并发症，特别对于已累及I区的视网膜病变，激光并不能改善其视力预后。病例系列分析提示、使用血管内皮伸长因子抑制剂治疗ROP有一定疗效。
方法:本研究为前瞻性、对照随机、分层、多中心试验，评价了玻璃体腔注射贝伐单抗，单药治疗I区或II区后极部3+(如3期病变伴plus病)ROP的疗效。将婴儿随机分配进行双眼玻璃体腔注射(0.625mg/0.025ml溶液)或传统激光治疗。初级眼部结果为在胎龄54周前，因单眼或双眼ROP复发，而需要再次治疗。
结果：研究共纳入150名婴儿(共300眼)，其中143名婴儿存活至54周的胎龄，死亡的7例未纳入初级结果分析。贝伐单抗组4名婴儿视网膜病变复发(6/140眼[4%])，而激光组则为19名(32/146眼[22%]，p=0.002)。两组间在I区病变疗效有显著的差异(p=0.003)，而II区病变则无差异(p=0.27)。
结论：对于3期合并plus病的ROP，玻璃体腔注射贝伐单抗单药治疗I区病变优于传统激光治疗，而II区病变无差异。玻璃体腔注射贝伐单抗后周边视网膜血管仍可继续生长，但传统激光治疗则对周边视网膜造成了永久性的损伤。本试验例数尚不足以进行安全性评估。 |
