2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司Thrombogenics 8月16日宣布,眼科药物Jetrea已获加拿大卫生部批准,这是该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。
在美国以外地区,Jetrea由诺华(Novartis)爱尔康(Alcon)单元销售。
Jetrea是首个用于治疗玻璃体黄斑牵引(VMT)的眼科药物,玻璃体黄斑牵引与黄斑裂孔有关联,而黄斑裂孔能够引起渐进性影响视力的症状及不可逆的视力丧失。Jetrea含有一种新型活性物质,被称为重组人蛋白奥克纤溶酶(ocriplasmin)。奥克纤溶酶对玻璃体液和视网膜交界面的蛋白具有酶活性,通过降解该种蛋白,使玻璃体液与黄斑之间的粘连分离,进而消除黄斑牵引。
诺华已经从Thrombo Genics公司获得Jetrea在美国以外市场的销售权。Jetrea于2012年10月获FDA批准,并于2013年3月获欧盟委员会(EC)批准。
Jetrea通过玻璃体内注射来治疗VMT,即使黄斑裂孔直接≤400微米也可使用。(生物谷Bioon.com)
英文原文:Canadian regulator approves Thrombogenics eye drug
Aug 16 (Reuters) - Belgian biotech firm Thrombogenics said Canadian regulator Health Canada had approved its eye drug Jetrea, the first approval the drug has received outside of the United States and Europe.
Outside of the United States, Jetrea is marketed by Novartis unit Alcon, Thrombogenics said.
Jetrea treats symptomatic vitreomacular adhesion, an age-related condition which can lead to blindness. |