本研究旨在探讨眼内贝伐单抗初始治疗早产儿视网膜病变(ROP)的严重不良事件及长期结局。
研究对前瞻性数据化ROP数据库中利用激光和手术联合贝伐单抗治疗持续血管活动性ROS病例进行回顾性分析。主要有效性结局为新生血管的消退。次要结局包括组织学和视觉状态。研究还整理了严重全身性和眼部不良事件。
结果显示,13例婴儿共计有24只眼睛发生早产儿视网膜病变(ROP),分别于激光治疗失败后严重性分期为3+期(7只眼),4A+期(8只眼),及4B/5+期(9只眼)接受单一眼内贝伐单抗治疗。23只眼行玻璃体腔注射药物,1只行前房注射药物。所有眼睛都出现新生血管消退现象。24只眼中有14只视力得到补救,在长达60个月(中位30.7个月)的随访中未发现严重性神经发育异常。
1例患儿出现了包括黄斑裂孔、视网膜断裂引起的孔源性视网膜脱离(1只眼);双侧、进展性血管消退,血管周围渗出和视神经萎缩等在内的并发症,1例患者出现两侧视网膜脱离并进展至5期,后失访。接受前房注射的1例患儿出现肝功能缺陷。此例患儿也出现了大脉络膜破裂。
研究得出如下结论:通过眼内贝伐单抗联合激光和手术治疗进展性ROP可挽救视力,关于其严重不良事件的警告和报告对于未来该药的合理使用有重要意义。研究者报道了1例全身性和4例眼部不良事件,未来使用该药时需注意。 |