作者：任常军 杨振儒 李彦敏 李静 陈宝昌 韩小梅 作者单位：河北省科技攻关项目(编号：052761631)050031 石家庄市，河北医科大学第一医院(任常军、李彦敏、陈宝昌、韩小梅)；河北省医学情报研究所(杨振儒)；四川大学华西医院中国循证医学中心(李静)
【摘要】 目的 探讨不同吸氧方式对早产儿视网膜病变(ROP)的影响,补充目前ROP与吸氧关系诸多问题的研究内容，更好的剖析目前的研究现状，找出解决ROP的最佳用氧方案。方法 计算机检索Cochrane图书馆(2007年第1期)、MEDLINE(1966～2006)、EM base(1966～2006)和中国生物医学文献数据库(1979～2006)，收集所有吸氧与ROP关系的系统评价及随机和非随机对照试验，质量评价后进行Meta分析。结果 就目前资料，对ROP的发生率的影响有如下倾向，即未吸氧<面罩<高频吸氧（HFV，110～118次/min)<面罩+HFV(110～118次/min)。结论 ROP与吸氧关系诸多问题的细则尚无定论，要彻底解决这些问题，需要多中心前瞻性研究才能完成。
【关键词】 早产儿；低出生体重儿；视网膜病变；吸氧；早产儿视网膜病变
The systemic evaluation on the related problems about oxygen inhalation and retinopathy in premature infants REN Changjun*,YANG Zhenru,LI Yanmin*,et al.*The First Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang 050031,China
【Abstract】 Objective To investigate the effect of different methods of oxygen inhalation on retinopathy(ROP) in premature infants to add the research contents of the related problems about oxygen inhalation and retinopathy in premature infants, in order to find the best way of oxygen inhalation for the treatment of ROP in premature infants.Methods The related data were retrieved,including Cochrane Library (Issue 1,2007), MEDLINE(1966～2006 )，EM base (1966～2006 ) and CMCC(1979～2006 )，collecting relevant systematic reviews, randomized controlled trials and non randomized controlled trials about the relationship bewteen different methods of oxygen inhalation and ROP.Results According to present data, the effect of different methods of oxygen inhalation on ROP showed the tendency of non oxygen inhalation
【Key words】 premature infant; low birth weight infant; retinopathy; oxygen inhalation; retinopathy in premature infant
早产儿视网膜病变(ROP)的病因尚未完全清楚，目前公认早产儿、低出生体重儿、吸氧三者为本病的主要高危因素［1-7］，其中吸氧与ROP的关系仍是临床上争论的焦点问题。本研究运用循证医学的思想，通过对大量国内外最新科研成果进行研究分析,采用国际Cochrane协作网系统评价的方法和原理，进行Meta分析，明确不同吸氧方式与ROP的相关性，补充目前ROP与吸氧关系诸多问题的研究内容，更好的剖析目前的研究现状，最终找出解决对于ROP最佳的用氧方案的研究捷径。
1 资料与方法
1.1 纳入标准
1.1.1 研究类型：随机对照试验，半随机对照试验，无论是否采用分配隐藏或盲法；非随机对照试验，病例对照研究，观察性研究。发表文种为英文和中文。
1.1.2 干预措施：不同的吸氧方式，包括面罩、高频吸氧(HFV，110～118次/min)、面罩+ HFV(110～118次/min)。
1.1.3 诊断标准：2005年修订的ROP国际分类标准［8］。
1.2 检索策略
1.2.1 中文检索词：氧、早产、早产儿、新生儿、婴儿、血氧饱和度、缺氧、早产儿视网膜病变、晶状体纤维增生症、低出生体重儿、极低出生体重儿、超低出生体重儿、随机对照试验、临床对照试验、随机分配。
1.2.2 英文检索词：oxygen, preterm, premature, neonate, newborn, infant, oxygen saturation, hypoxia, retinopathy of prematurity, retrolental fib ROP lasia, low birth weight, very low birth weight, extremely low birth weight, randomized controlled trial, controlled clinical trial, clinical trial, random allocation。
1.2.3 检索数据库： Cochrane图书馆(2007年第1期)、MEDLINE(1978～2007)、EMBASE(1978～2007)、BA(1990～1996)、CBM(1979～2001)、中文医学学术会议论文集(1994～1999)、中国学术期刊全文数据库(1994～2007)、中国科技期刊全文数据库(1989～2007)、万方数据库(1986～2007)。
1.3 检索情况 最初检出以英文发表的文献20篇，中文102篇。通过阅读标题、摘要及全文，最终纳入5篇关于ROP与吸氧关系的文章，其中4篇为系统评价，仅有一个临床试验符合Meta分析的纳入标准，即周丹虹等［8］报道的ROP的高危因素分析。其中有关吸氧方式与ROP相关数据见表1。表1 吸氧方式与ROP关系注：*(110～118次/min)
1.4 统计学分析 统计软件采用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
面罩吸氧与未吸氧对ROP的发生率(OR)的比较，OR 1.74，95%CI(0.06～50.43)。面罩吸氧组与未吸氧组对ROP的发生差异无统计学意义(P＞0.05)。HFV(110～118次/min)与未吸氧对ROP的发生率(OR)的比较，OR 95%CI不可评估。未吸氧组与HFV组对发生ROP差异无统计学意义(P＞0.05)。面罩+HFV(110～118次/min)与未吸氧对ROP的发生率(OR)的比较，OR 121.00，95%CI(2.02～7 259.13)。面罩+HFV组对发生ROP高于未吸氧组。面罩+HFV组对发生ROP有高于未吸氧组倾向，但差异无统计学意义(P＞0.05)。面罩与HFV(110～118次/min)对ROP的发生率(OR)的比较，OR 1.58 95%CI(0.05，47.52)。面罩与HFV(110～118次/min)对ROP的发生差异无统计学意义(P＞0.05)。面罩与面罩+HFV(110～118次/min)对ROP的发生率(OR)的比较，OR 0.02，95%CI(0.00，0.47)。面罩组对发生ROP低于面罩+HFV组。面罩+HFV组对发生ROP有高于面罩组的倾向，但差异无统计学意义(P＞0.05)。HFV(110～118次/min)与面罩+HFV(110～118次/min)对ROP的发生率(OR)的比较，OR 0.01，95%CI(0.00，0.62)。面罩+HFV组对发生ROP高于HFV(110～118次/min)。面罩+HFV组对发生ROP有高于HFV(110～118次/min)倾向，但差异无统计学意义(P＞0.05)。
3 讨论
就目前资料，对ROP的发生率的影响有如下倾向，即未吸氧<面罩
3.1 ROP是一种因视网膜血管异常增殖而导致幼儿视力严重丧失的疾病，轻者可引发近视、斜视、弱视等，重者可致视网膜脱离，最终导致失明。随着社会经济的发展及围产医学技术的进步，早产儿的成活率大大提高， ROP的发病率也随之增加。1987年建立了ROP国际分类标准,2005年进行了修订［9］。在欧美发达国家ROP的发病率为10%～30%，我国这方面的报道较少，我国早产儿和低出生体重儿中ROP的发病率约为10.11%［10］。我国每年有2 000万新生儿，早产儿约占10%，那么ROP患儿将有30万。ROP已成为世界范围内儿童致盲的主要原因，对其病因的研究受到临床医生极度重视。
20世纪60年代以前认为，高浓度的氧是引起ROP的主要因素之一，高浓度给氧持续时间越长，ROP发病率越高，但吸氧时间多长才有意义，目前尚无定论。20世纪80年代后，越来越多的学者研究认为：ROP的发生与“相对缺氧”有关，即高浓度给氧后，氧气迅速停止使用，从而造成组织相对缺氧，而与吸氧时间无关。有研究表明，给氧浓度、给氧持续时间、相对缺氧和给氧方式等均可能是引起ROP的原因［11-16］，哪个因素是主要因素、那些因素与其无关等问题尚无统一意见。
3.2 本研究显示，对ROP的发生率的影响有如下倾向，即面罩
3.3 寻找适宜的血氧饱和度范围是解决临床用氧与ROP矛盾的关键,即血氧饱和度在什么范围波动既能保证机体的最低需要，又能杜绝ROP的发生。Askie等［17］做了一项题为《限制用氧和大量用氧对早产儿和低出生体重儿的影响》的系统评价，符合这个系统评价的试验包括5个：Lanman 1954, Patz 1954,Kinsey 1956， Sinclair 1968,Usher 1973。结果是：限制用氧同大量用氧相比，可以降低ROP的发生率［RR 0.34，95% CI (0.25～0.46)］。结论是：今天的临床医师通常持有的观点是无限制、不做监测的用氧存在着潜在的危险，毫无益处。然而，这个评论的数据并不能提供适于早产儿和低出生体重儿血氧饱和度水平的范围。
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