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非穿透性小梁手术联合植入物治疗开角型青光眼Meta分析

http://www.cnophol.com 2008-12-8 15:51:34 中华眼科在线

  2结果

    通过文献检索获得20篇可能相关的文献:15篇为全文文献,5篇为论文摘要。研究被剔除4项:不相关数据1项[3],不合格病例1项[4],相同病例群2项[5,6]。对照临床试验16项(3项回顾性研究,5项前瞻性研究,9项为随机对照试验)符合标准而纳入Meta分析[722]:8篇文献(9项研究)植入CI,5篇文献植入SKGEL,2篇文献植入TFlux,1项研究植入SI。总计有1176例(1376眼)开角型青光眼患者纳入研究,随访时限6~57mo(表1)。表1  纳入Meta分析的对照临床试验的特征(略)

  2.1有效性

  NPFSI较NPFS有更好的降眼压效果,但两者之间的差异无统计学意义(IOPR% 的加权平均差为3.3,95%CI 5.3~12.0;表2)。NPFSI的降眼压作用较TE减少约4%,两者相比具有显著的统计学差异(IOPR%的加权平均差为4.4,95%CI 7.7~1.1;表2)。总计7项临床试验的713眼对NPFSI与NPFS的治疗完全成功率进行了比较。NPFSI治疗完全成功的合并加权率较NPFS高13%,但无统计学差异(合并危险差0.13,95%CI 0.02~0.28;表3)。比较NPFSI与TE的治疗完全成功率有4项,合并危险差为0.04(95%CI 0.17~0.09,表3),两者之间的差异无统计学意义。总计10项研究记录有治疗总成功率,NPFSI与NPFS比较的7项(合并危险差0.09,95%CI 0.04~0.21),NPFSI与TE比较的3项(合并危险差0.00,95%CI 0.06~0.06),均无明显的统计学意义。

  2.2不良反应

  NPFSI与NPFS具有相近的手术并发症发生率,如前房积血、浅前房、低眼压、脉络膜脱离和白内障(表4),两者相比无明显统计学差异。而与TE相比,NPFSI具有较低的手术并发症发生率(表4),包括前房积血、浅前房、低眼压、脉络膜脱离和白内障,两者之间的差异均有统计学意义。表2  NPFSI较NPFS或TE眼压减少百分率的加权平均差(略)表3  纳入Meta分析的对照临床试验的治疗完全成功率(略)表4  纳入Meta分析的对照临床试验的手术并发症(略)

  3讨论

    我们通过对16项临床试验进行Meta分析发现,NPFSI具有略优于标准NPTS的降眼压效果(两者相比无统计学差异),而明显低于TE的降眼压效果(两者相比有统计学差异);NPFSI的治疗成功率较NPTS略高(两者相比无统计学差异),而较TE略低(两者相比无统计学差异);PFSI具有与NPFS相近的手术并发症发生率,而远低于TE的手术并发症发生率。既往的一项Meta分析对37篇文献进行的汇总,但大多数均为非对照研究[23]。目前,我们进行的这项Meta分析,是对16篇对照临床试验进行汇总,而且应用多个临床相关疗效指标进行全面评价,直接对NPFSI与NPFS或TE的比较研究,而非对不同非穿透手术的间接比较,因此,结论更加真实可靠。

    Meta分析的缺陷主要包括资料重复和发表偏倚。为避免数据资料的重复摘录,我们通过对文献进行标准化评估,如果两项研究是同一研究组对同一组患者观察不同年限的结果,则仅取观察年限最长记录最全面的研究。为避免发表偏倚,我们不但进行了全面的电子检索,还对会议摘要、引文文献进行了搜寻,以获得包括发表或未发表的所有可能的文献。许多纳入Meta分析的临床试验是非随机的前瞻性研究甚至是回顾性研究,这有可能会影响结果的真实性[24]。另外,所有文献的随访期限不尽相同,有可能对结果造成影响。所有文献之间异质性的另一可能来源为治疗成功的评估标准。不同文献的正常眼压标准不尽相同,包括IOP≤18mmHg,IOP≤20mmHg,IOP≤21mmHg等。因此,将来有必要对NPFSI治疗开角型青光眼的有效性进行更深入的研究,特别是进行国际性多中心的大样本随机双盲对照临床试验,以获得最佳的临床证据。

   【参考文献】

   1 Ai H, Yang XG, Wang RS, et al. Comparative analysis of the clinical outcomes of nonpenetrating trabecular surgery and trabeculectomy in treatment of primary open angle glaucoma. Int J Ophthalmol(Guoji
Yanke Zazhi) 2006;6(5):10721074

  2 DerSimonian R, Laird N. Metaanalysis in clinical trials. Control Clin
Trials 1986;7:177188

  3 Yablonski ME, Sambursky JS. Nonpenetrating deep sclerectomy decreases IOP without increasing outflow facility. Invest Ophthalmol Vis Sci 2003;44:E184

  4 Khan BU,Kranemann CF,Ahmed IK.Prospective randomized trial of deep sclerectomy with aquaFlow versus trabeculectomy. Invest Ophthalmol Vis Sci 2006;47:E549

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(来源:互联网)(责编:duzhanhui)

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