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2结果
通过文献检索获得20篇可能相关的文献：15篇为全文文献，5篇为论文摘要。研究被剔除4项：不相关数据1项[3]，不合格病例1项[4]，相同病例群2项[5,6]。对照临床试验16项（3项回顾性研究，5项前瞻性研究，9项为随机对照试验）符合标准而纳入Meta分析[722]：8篇文献（9项研究）植入CI，5篇文献植入SKGEL，2篇文献植入TFlux，1项研究植入SI。总计有1176例（1376眼）开角型青光眼患者纳入研究，随访时限6～57mo(表1)。表1 纳入Meta分析的对照临床试验的特征（略）
2.1有效性
NPFSI较NPFS有更好的降眼压效果，但两者之间的差异无统计学意义（IOPR% 的加权平均差为3.3，95％CI 5.3～12.0；表2）。NPFSI的降眼压作用较TE减少约4％，两者相比具有显著的统计学差异（IOPR%的加权平均差为4.4，95％CI 7.7～1.1；表2）。总计7项临床试验的713眼对NPFSI与NPFS的治疗完全成功率进行了比较。NPFSI治疗完全成功的合并加权率较NPFS高13％，但无统计学差异（合并危险差0.13，95％CI 0.02～0.28；表3）。比较NPFSI与TE的治疗完全成功率有4项，合并危险差为0.04（95％CI 0.17～0.09，表3），两者之间的差异无统计学意义。总计10项研究记录有治疗总成功率，NPFSI与NPFS比较的7项（合并危险差0.09，95％CI 0.04～0.21），NPFSI与TE比较的3项（合并危险差0.00，95％CI 0.06～0.06），均无明显的统计学意义。
2.2不良反应
NPFSI与NPFS具有相近的手术并发症发生率，如前房积血、浅前房、低眼压、脉络膜脱离和白内障（表4），两者相比无明显统计学差异。而与TE相比，NPFSI具有较低的手术并发症发生率（表4），包括前房积血、浅前房、低眼压、脉络膜脱离和白内障，两者之间的差异均有统计学意义。表2 NPFSI较NPFS或TE眼压减少百分率的加权平均差（略）表3 纳入Meta分析的对照临床试验的治疗完全成功率（略）表4 纳入Meta分析的对照临床试验的手术并发症（略）
3讨论
我们通过对16项临床试验进行Meta分析发现，NPFSI具有略优于标准NPTS的降眼压效果（两者相比无统计学差异），而明显低于TE的降眼压效果（两者相比有统计学差异）；NPFSI的治疗成功率较NPTS略高（两者相比无统计学差异），而较TE略低（两者相比无统计学差异）；PFSI具有与NPFS相近的手术并发症发生率，而远低于TE的手术并发症发生率。既往的一项Meta分析对37篇文献进行的汇总，但大多数均为非对照研究[23]。目前，我们进行的这项Meta分析，是对16篇对照临床试验进行汇总，而且应用多个临床相关疗效指标进行全面评价，直接对NPFSI与NPFS或TE的比较研究，而非对不同非穿透手术的间接比较，因此，结论更加真实可靠。
Meta分析的缺陷主要包括资料重复和发表偏倚。为避免数据资料的重复摘录，我们通过对文献进行标准化评估，如果两项研究是同一研究组对同一组患者观察不同年限的结果，则仅取观察年限最长记录最全面的研究。为避免发表偏倚，我们不但进行了全面的电子检索，还对会议摘要、引文文献进行了搜寻，以获得包括发表或未发表的所有可能的文献。许多纳入Meta分析的临床试验是非随机的前瞻性研究甚至是回顾性研究，这有可能会影响结果的真实性[24]。另外，所有文献的随访期限不尽相同，有可能对结果造成影响。所有文献之间异质性的另一可能来源为治疗成功的评估标准。不同文献的正常眼压标准不尽相同，包括IOP≤18mmHg，IOP≤20mmHg，IOP≤21mmHg等。因此，将来有必要对NPFSI治疗开角型青光眼的有效性进行更深入的研究，特别是进行国际性多中心的大样本随机双盲对照临床试验，以获得最佳的临床证据。
【参考文献】
1 Ai H, Yang XG, Wang RS, et al. Comparative analysis of the clinical outcomes of nonpenetrating trabecular surgery and trabeculectomy in treatment of primary open angle glaucoma. Int J Ophthalmol(Guoji
Yanke Zazhi) 2006;6(5):10721074
2 DerSimonian R, Laird N. Metaanalysis in clinical trials. Control Clin
Trials 1986;7:177188
3 Yablonski ME, Sambursky JS. Nonpenetrating deep sclerectomy decreases IOP without increasing outflow facility. Invest Ophthalmol Vis Sci 2003;44:E184
4 Khan BU,Kranemann CF,Ahmed IK.Prospective randomized trial of deep sclerectomy with aquaFlow versus trabeculectomy. Invest Ophthalmol Vis Sci 2006;47:E549 上一页 [1] [2] |
