【摘要】我们拟用循证医学的方法评价、治疗单纯疱疹性角膜炎研究常用药物的有效性。首先，我们电子检索中国学术期刊网全文数据库,MEDLINE和Cochrane图书馆(2008第1期) ,并与研究者联系以获得更多相关研究资料。由两名评价员独立检索和提取资料并交叉核对,对纳入文献的方法学质量进行评价, 并以循证医学方法对其进行分析。结果共检索到文献284 篇, 符合纳入标准的共73 篇。对入选文献进行逐篇分析, 内容包括随机方法、基线资料、纳入和排除标准、盲法、失访说明、统计学处理等，最后用Meta分析得出结论：疱疹净的治愈率要低于阿糖腺苷，三氟尿苷，溴乙烯去氧尿苷以及阿昔洛韦，而后四种抗病毒药物的疗效几乎相近。干扰素与抗病毒药物合用比单用其中任何一种的疗效更好，而干扰素的剂量和种类并不能决定疗效的好坏。应用循证医学可帮助临床医师制定最佳的治疗方案，把握临床科研的方向;更可为卫生决策机构提供决策的依据,以避免有限的卫生资源浪费。
【关键词】 循证医学 单纯疱疹性角膜炎 药物治疗
Evaluation of the effectiveness of the common drugs for herpes simplex keratitis by using the evidencebased medicine method
Xin Wei, XiaoMing Chen, XuYang Liu, YingPing Deng
West China Eye Center and Ophthalmic Laboratories, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, Sichuan Province, China
Abstract
To evaluate the effectiveness of the common drugs which are used for curing herpes simplex keratitis (HSK) by using the evidencebased medicine method (EBM method). We electronically searched the China national knowledge infrastructure (CNKI) database, MEDLINE and Cochrane library (The first edition, 2008), meanwhile, we contacted with researchers and got more associated research document. In the process, there were two reviewers who independently searched, extracted and checked with each other, the two reviewers would evaluate the methodology which was adopted in these documents, also, they analyzed the documents by using the EBM method. We indexed about 284 documents, in which there were 73 documents to fit with the criterion. Then we analyzed and evaluated these documents one by one, of which the contents included the Stochastic Method, Baseline Information, Incorporate and Exclude Criteria, Blinding, Lost Case Description, Statistically Process, etc. Finally, we drew the conclusion by using the MetaAnalysis. The cure rate of Iduridine is lower than that of Vidarabine, Trifluridine, Bromovinyldeoxyuridine and Acyclovir, the cure rate of the four latter medicines is almost the same. The curative effect of combination of Interferon and AntiVirus medicine is much better than that of solely using any medicine. And it had no relation with the dosage and category of Interferon. Using EBM can help the clinical physician to lay down the best cure scheme and the clinical research direction, moreover, it can provide the basis of health policy for the Health Decision Agency, avoiding the waste of the limited hygiene resource.
KEYWORDS: evidencebased medicine; herpes simplex keratitis
0引言
循证医学的经典定义为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究依据,结合医生个人的的专业技能和临床经验,同时考虑患者的价值和愿望,将三者完美地结合,制定出患者的治疗措施”［1］。在疾病诊治过程中,只有医生和患者结成诊治联盟,以当前可得到的最佳临床研究依据,结合医生的临床专业知识技能,同时考虑和尊重患者的需求而作出诊治决策,患者才可能获得最好的临床结果、生存质量和最佳成本—效果，而循证医学实践的方法，又可以归纳为“五步曲”：(1)确定拟弄清的临床问题；(2)检索有关的医学文献；(3)严格的文献评价；(4)应用最佳成果于临床决策；(5)通过实践，提高学术水平［2］。本文将循证医学五步骤的模式运用到HSK的药物治疗的评价上，由此大致例证循证医学在临床实践中的应用研究方法。
1确定拟弄清的临床问题
单纯疱疹病毒性角膜炎(herpes simplex keratitis, HSK) 是眼科常见的角膜疾病, 主要由单纯疱疹病毒Ⅰ型(HSVⅠ) 所引起,该病具有较高的发病率、复发率和致盲率, 是目前最重要的致盲角膜病之一[3]。目前HSK的治疗以药物治疗为主，但抗病毒药物研究虽然有40a历史, 可研究较为深入能应用于临床为数不多。目前用于眼科并有一定希望的有: 核苷类抗病毒如疱疹净、腺苷,无环鸟苷(acyclovir, ACV)等。ACV 可以竞争性抑制病毒DNA 合成, 不影响正常细胞功能, 它的抗HSV作用得到广泛承认［4］。但ACV对潜伏状态的HSV 不起作用; 另外长期应用HSV 对ACV 耐药也是一大难题［5］。随着免疫增强剂的出现，干扰素以及聚肌胞、维生素B12等也广泛的应用于治疗HSK中［6］，目前临床认为其与ACV 联合应用是治疗HSK的最佳方案［7］。关于糖皮质激素, 虽然这类药可以抗炎、防止HSK后期瘢痕形成，但有免疫抑制作用, 促使HSK更易复发［8］。总之，虽然治疗HSK的药物种类繁多，但临床作用都缺乏科学的评价和总结。
2检索有关的医学文献
2.1纳入与排除标准 纳入标准：(1) 符合单病种诊断标准: A 有明显诱因及反复发作病史; B 有明显角膜刺激征及典型的树枝状、地图状、或盘状角膜浸润灶, 角膜荧光染色阳性; C 角膜感觉迟钝或消失。(2) 符合RCT选择标准: A 在一个或多个患者中进行一种研究； B 同期比较两种或多种干预措施。（3）纳入迄今为止关于此病治疗的系统评价。排除标准：（1）排除采用物理清创，化学方法烧灼治疗手段的文献。（2）排除采用各种手术方法治疗的文献。
2.2检索策略 计算机检索迄今为止所有相关资料,MEDLINE ,中国学术期刊网全文数据库CNKI ,以及Cochrane图书馆对照试验注册库。检索语种不限,并与研究者和相关领域专家联系。
2.3文献评价的内容 对所有入选文献进行逐篇分析, 内容包括: A 是否具体描述采用的随机方法; B 是否采用分配隐藏; C 是否交待了基线的可比性; D 纳入和排除标准; E 是否采用盲法; F 随访时间; G是否有病例失访/退出/脱落，如有，是否作意向性分析; H 判断疗效指标选择; I 是否交待了样本含量的估算依据及其合理性; J 对照组是否恰当; K不良反应及副作用; L 统计学处理; M 偏倚的分析与控制。
2.4资料提取 文献的筛选由两位作者按统一的调查表独立进行阅评。如果意见不一致，共同讨论，以求获得一致意见，并计算Kappa值。
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