盐酸洛美沙星滴眼液治疗眼部细菌性炎症疾病的临床观察
眼科 1999年第3期第8卷 临床研究
作者：林跃生于强吴笑梅朱思泉赵坤明甄兆忠
单位：中山医科大学中山眼科中心，510060 广州‘中山医科大学第三附属医院眼科；广州市红十字会医院眼科
关键词：眼药水；抗感染药；喹诺酮／治疗应用；眼感染；细菌性／药物疗法
摘 要 为观察国产盐酸洛美沙星滴眼液治疗眼部细菌感染性疾病的临床疗效、适应证及不良反应。我们应用前瞻性评估研究方法，按随机分配原则将所研究的150例分为试验组（100例）及对照组（50例），分别投以盐酸洛美沙星滴眼液和盐酸环丙沙星滴眼液，在统一标准下观察其临床效应。结果显示洛美沙星滴眼液对眼部细菌性炎症（包括细菌性结膜炎、细菌性角膜炎、慢性泪囊炎、麦粒肿、睑缘炎）的临床治愈率、总有效率、细菌清除率均与环丙沙星滴眼液无显著
性差异（X2检验，P＞0.05），且未发现明显的毒副作用。
分类号 R988.1
A clinical investigation of 0.3％ lomefloxacin eyedrops in the trea
tment of bacterial ocular infective diseases／Lin Yuesheng...∥Ophthalmo l CHN.－1999，8（3）.－155～157（Zhong Shan Ophthalmic Center，Sun Yat－Sen University of Medical Sciences，Guangzhou 510060）
To evaluate the effect of 0.3％ lomefloxacin eyedrops in the treatment
of bacterial ocular infective diseases，the patients with the bacterial conjuntivitis，keratitis，chronic dacryocystitis，hordelum or limbus palpebralitis were divided into 2 groups，which were the test group（100 cases） and the control group（50 cases）.The former was treated with lomefloxain eyedrops and the later was treated with ciprofloxacin eyedrops.Results showed that there was no sign ficant difference in the cure，effective or bacterial eliminating rate of two groups （x2test，P＞0.05）.No evident side－effects were found.
Subject terms Ophthalmic solutions；Anti－infective agents，quinolone／theruse；Eye infections，bacterial／drug ther
为了客观评估0.3％盐酸洛美沙星滴眼液治疗眼部细菌感染性疾病的临床效果、适应证及不良反应，我们于1996年10月到1997年10月对该药进行了系统的临床验证研究，现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择
本研究共选择眼部细菌感染性疾病患者150例，包括细菌性结膜炎82例，细菌性角膜炎37例。慢性泪囊炎、睑缘炎、麦粒肿31例。其中男性91例，女性59例，年龄14～76岁，平均33.2岁。
1.2 诊断依据
有细菌性结膜炎、角膜炎、慢性泪囊炎、麦粒肿、睑缘炎的典型症状与体征，且结膜囊分泌物、角膜溃疡刮片、病灶分泌物细菌培养阳性。
1.3 观察指标与病情分级标准
所有临床症状与体征按临床试验计划统一进行定量评分记录，其中包括视力（无变化为“0”分，每下降1行计算1分）、结膜囊分泌物、结膜充血、睫状充血、眼睑肿胀、眼痛、异物感、羞明溢泪、冲洗泪道时的分泌物、角膜溃疡范围、角膜溃疡深度则按其症状与体征的程度分轻、中、重，分别评为1、2、3分。按不同分数将三类疾病按轻、中、重三级记录。
1.4 病例删除标准
①受试验过程中病情恶化需加用其它抗生素；②受试者不能按时随访观察；③受试过程出现严重毒性副作用而不能继续用药。
1.5 病例分组设计
将所有研究病例随机分配成试验组与对照组。试验组用0.3％盐酸洛美沙星滴眼液，对照组用环丙沙星滴眼液，详见表1。（经X2检验，试验组与对照组在病种及病情上无显著性差异，P值均＞0.05，两组间具有可比性）
1.6 药物选择与投药方案
试验组选择广州何济公制药厂生产的0.3％盐酸洛美沙星滴眼液（批号为960919）；对照组用沈阳兴齐制药厂生产的0.3％环丙沙星滴眼液（批号为96091）。两组均采用如下相同的投药方案：①细菌性结膜炎：第1周每小时滴眼1次，第2周每2小时滴眼1次；②细菌性角膜炎：第1周每半小时滴眼1次；第2周每小时滴眼1次；第3周每2小时滴眼1次。另外，联合应用素高捷疗眼膏，帮助角膜溃疡修复。③慢性泪囊炎及其它：每2小时滴眼1次，持续2周。
1.7 观察项目与指标
1.7.1 细菌性结膜炎病例观察眼分泌物、眼睑肿胀程度、眼痛、异物感、怕光、细菌培养结果等项目。1.7.2 细菌性角膜炎病例记录视力、眼睑肿胀程度、眼痛、怕光流泪、睫状充血或混合充血、角膜溃疡范围与深度、前房积脓及细菌培养结果等项目。
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