1.7.3 慢性泪囊炎、麦粒肿及睑缘炎分别记录主要症状及细菌培养结果。所有观察项目将按临床试验计划中统一标准量级评分记录。
1.8 疗效标准
将所有观察病例的临床治疗结果分痊愈、显效、有效、无效四级记录,前三项合并计算总有效率,详见表2。
2结果
2.1 临床疗效
根据上述的临床疗效判断标准,试验组的痊愈率为57%(57例)、显效率为23%(23例)、有效率为12%(12例),总有效率为92%(92例);对照组的痊愈率为50%(25例)、显效率为30%(15例)、有效率为12%(6例),总有效率为90%(45例)。经X2检验,两组间的痊愈率、显效率、有效率及总有效率的P值分别为0.065、0.086、0.090及0.075,两组间均无显著性差异(详见表3)。
2.2 细菌学资料
试验组的细菌培养阳性率为90.0%(90/100),细菌转阴率为93.3%(84/90),对照组的细菌培养阳性率为92.0%(46/50),细菌转阴率为91.3%(42/46),经X2检验,P>0.05,两组间无显著性差异。
2.3 不良反应
本研究应用0.3%盐酸洛美沙星滴眼液治疗眼部细菌性感染疾病100例,其中有10例病人滴药后诉有轻度的刺激症状(刺痛感2例,痒感5例,烧灼感2例,异物感1例),发生率10%。对照组应用环丙沙星滴眼液治疗同类眼病50例,其中也有4例病人滴药后反映有轻度刺激症状(热灼感1例,瘙痒感2例,异物感1例),发生率8%,X2检验,P>0.05,两组无显著性差异,用药后病人均未见明
显毒副作用。
3 讨论
盐酸洛美沙星(Lomefloxacin)系第三代喹酮类抗菌素,其主要作用机理是通过抑制细菌的DNA旋转酶,使DNA复制、转录、修复受阻而发挥杀菌作用。不论细菌处于活跃的增殖期还是静止期均能有效地被杀灭,体外及临床应用均显示该药是一个广谱、高效、安全的抗菌素[1,2]。
近10年来,国外对盐酸洛美沙星滴眼液治疗眼部感染进行了较多的研究,取得了令人满意的临床效果[3,4]。为了客观评估国产盐酸洛美沙星滴眼液治疗眼部细菌感染性疾病的临床效果、适应证及不良反应,我们选择了眼部细菌感染性疾病患者150例进行前瞻性评估研究。结果表明:盐酸洛美沙星滴眼液对细菌性结膜炎、细菌性角膜炎、慢性泪囊炎、麦粒肿、睑缘炎等眼部感染性疾病均具有较理想的治疗效果,其临床痊愈率、显效率、有效率及总有效率均与国产同类眼药(环丙沙星滴眼液)相近,细菌培养及MIC试验结果也显示该药对眼部绝大多数致病菌具有较强的杀灭作用。应用过程除有少数病例出现一过性轻度的刺激症状外,均未发现有明显毒副作用。另外,由于该药穿透性好,局部用药时,前房水中药物浓度较高,若配合全身用药,也可应用于眼内细菌性感染(如感染性眼内炎)[7]。因此,我们认为该药是一个广谱、高效、安全的滴眼剂,将为眼科临床医师治疗细菌性感染疾病提供更多的选择药物,具有较好的开发应用前景。
4 参考文献
1 周伟澄,张秀平.氟喹诺酮类药物研究的新进展.中国医药工业杂志,1997,28(2):75.
2 谷昌龙.洛美沙星的药理和临床.药学进展,1995,19(1):60.
3 Malminiemi K,Kari O,Lafva ML,et al.Topical Lomefloxacin twice Malminiemi daily compared with fucidic acid in acute bacterial conjunctivitis.Acta Ophthalmol Scand,1996,74(3):280.
4 叶咏年.论盐酸洛美沙星及其在眼科的应用.天津药学,1995,7(3):1.
5 张明昌,魏厚仁.环丙沙星滴眼液治疗外眼细菌性炎症的临床观察.眼科,1995,4(3):146.
6 赵长龙,段凤.环丙沙星滴眼液的临床应用研究.临床眼科杂志,1995,3(1):13.
7 Mele F,Colin J,Jauch A,et al.Bacterial keratitis therapy in guinea pigs with lomefloxacin by initi ally high-followed by low-dosage regimen.Ophthalmol Res,1995,27(6):322. 上一页 [1] [2] |