随着我国社会法治化进程的加速，我国法律法规对患者知情同意权也作了一系列保护性规定。但是，医疗知情同意文书在全国都没有统一的格式, 各医院在各自的应用实践中缺乏规范，需进一步的研究和探讨,并借鉴其他国家的经验，以便加以完善。

　　北京积水潭医院医患关系协调办公室陈秀丽作者，在《中国医院》杂志2011年第3期发表题为《医疗知情同意的历史和现状》文章，介绍了世界医学学会、日本、德国以及我国台湾地区知情同意书的渊源、立法与现状，对我国医疗知情同意文书的制定和履行现状作深入的追踪和分析，进而总结我国现阶段医疗知情同意文书的不足之处，并对签署知情同意文书的必要性进行探讨，为进一步完善和规范我国医疗知情同意文书提供依据。

　　文章指出：我国法律法规对患者知情同意权也作了一系列保护性规定。如：《医疗事故处理条例》。在我国，知情同意书往往是和医疗纠纷、医疗诉讼、医患关系等社会敏感字眼联系在一起的。在现阶段我国知情同意书更多的时候并不是医患双方沟通的结果，而是医疗习惯性强权下的患者及家属的“签字”。 目前我国知情同意文书还存在诸多问题，因此完善和规范现阶段我国医疗知情同意书可满足我国现阶段患者日益增长的知情意识需要，保障患者知情权，也规范了医务人员执业行为，对防范医疗风险、化解医疗纠纷、减少医疗诉讼具有重要意义。