品名:阿乐迈洛度沙胺滴眼液
本品可治疗过敏性眼病,如春季卡他性结膜角膜炎、春季卡他性结膜炎、巨乳头睑结膜炎、过敏性或特应性结膜角膜炎,解除其症状和体征。阿乐迈(0.1%洛度沙胺)滴眼液为眼部多次滴用的无菌、等渗、含保存剂的缓冲液。
每毫升含有活性成份:氨丁醇洛度沙胺1.78mg(相当于洛度沙胺1mg)
保存剂:氯苄烷胺。
非活性成份:甘露醇、羟丙甲纤维素、枸椽酸钠、柠檬酸、依地酸二钠、四丁酚醛和纯净水。
临床药理学:洛度沙胺为一种肥大细胞稳定剂,在动物和人活体内可抑制I型速发性变态反应。在猴中应用洛度沙胺治疗可预防致敏原导致的支气管痉挛及肺功能降低。洛度沙胺也可抑制大鼠、猴和人中由于反应素、IgE及抗原介导反应所产生的皮肤血管通透性增加。用洛度沙胺溶液给大鼠滴眼时,也可以抑制睑结膜血管产生上述同样的反应。因此洛度沙胺在治疗I型速发性变态反应起主要病因作用的眼病中是有用的。体外试验显示,洛度沙胺能稳定肥大细胞,阻止特异性抗原所导致的组织胺的释放。此外,洛度沙胺还可阻止其他的肥大细胞炎性介质的释放(如(SRS-A,即过敏反应的慢反应物质,亦即肽一白三烯)及嗜酸细胞的趋化性。体外试验还显示,洛度沙胺通过阻止钙离子向受刺激的肥大细胞内转移,抑制组织胺的释放。 双盲试验证实,阿乐迈滴眼液对过敏性质的结膜炎(春季卡他性结膜炎、巨乳头结膜炎、特应性或过敏性结膜炎)的疗效比2%和4%色甘酸钠滴眼液强。一般经过14-21天的治疗(每日滴眼四次),就能控制眼部症状和体征,继续治疗则进一步改善病情。根据医生及病人的判断,用药7天后就可见到疗效。洛度沙胺不具有内源性的血管收缩作用、抗组胺作用、环氧化酶抑制作用及其他抗炎活性。
适应证及临床作用:阿乐迈滴眼液可治疗过敏性眼病,如春季卡他性结膜角膜炎、春季卡他性结膜炎、巨乳头睑结膜炎、过敏性或特应性结膜角膜炎,解除其症状和体征。这些眼病的病因不明,但与常见的空气传播的抗原及角膜接触镜有关。本品还对那些在炎性反应中由I型速发性变态反应(或肥大细胞)起主要作用的眼病有效。
禁忌症:对洛度沙胺和阿乐迈滴眼液中其它成份过敏者禁用。
警告:本品仅限于眼部滴用,不能注射。 不要将滴眼液瓶口接触任何地方,以免污染药液。
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