【摘要】 目的：比较结膜囊内使用庆大霉素注射液, 50g/L的进口聚维酮碘以及5g/L的国产聚维酮碘的除菌效果和不良反应，指导临床用药。方法：收集200508/12连续的150例住院患者(150眼),随机分为3组：庆大霉素组、50g/L聚维酮碘组和5g/L聚维酮碘组，每组50例。分别用这3种药物冲洗结膜囊或点眼。在用药前和用药30min后采集结膜囊标本做细菌培养和药物敏感性试验, 观察患者用药后的不良反应。结果：用药前庆大霉素组、50g/L聚维酮碘组和5g/L聚维酮碘组培养的阳性率分别为52％，54％，54％，用药后分别为20％，34％，46％，三者间效果的比较差别有统计学意义(P<0.05),以庆大霉素的效果最好。结膜囊内使用50g/L聚维酮碘和5g/L聚维酮碘均有一定的眼部刺激症状， 5g/L聚维酮碘较50g/L聚维酮碘轻(P<0.01)。结论：庆大霉素冲洗结膜囊依然是预防术后感染的有效方法；非麻醉状态下，5g/L国产聚维酮碘的不良反应低于50g/L进口聚维酮碘滴眼液，说明5g/L国产聚维酮碘结膜囊内使用是安全的。
关键词：庆大霉素；聚维酮碘；结膜囊培养
0 引言
如何有效预防内眼手术后的感染一直是眼科医生非常关心的问题。目前认为引起术后眼内炎的病原体主要来自眼睑及结膜囊，这些病原体可以通过手术切口进入眼内［1,2］。减少眼表病原体的数量以及前房水的污染是预防术后眼内炎的重要途径之一。目前国际上普遍认为在术前结膜囊内使用聚维酮碘是预防眼内炎的一个有效方法［3-6］，并有专用聚维酮碘滴眼液上市。国内仍然以庆大霉素等抗生素冲洗结膜囊为主，但对其疗效还缺乏科学的研究。 对聚维酮碘潜在的不良反应的担心是其没有被广泛应用的重要因素之一。本研究的目的在于，在非麻醉状态下，将5g/L国产聚维酮碘点眼和进口50g/L聚维酮碘滴眼液相比较，观察他们的安全性，以推广、促进国产聚维酮碘结膜囊内的使用。同时比较庆大霉素清除结膜囊细菌的疗效， 为临床用药提供依据。
1对象和方法
1.1对象 200508/12连续入院的患者150例（150眼）, 男68例，女82例，平均年龄62岁。有下列情况者不在研究对象之列：患有全身或者局部感染性疾病者；近3wk内全身或局部用过抗生素者；近1mo内的眼外伤患者。眼部非感染性炎症不在排除之列，但要求包括青光眼在内的所有患者经过治疗角膜水肿消退后才能入选。所有入选的患者均征得本人同意。入选的对象依照随机数字表分为三组：庆大霉素组、50g/L碘组伏和5g/L聚维酮碘组，每组50例。以患眼为研究对象，如患者两只眼均患病，只随机取一只眼作为研究对象。硫酸庆大霉素注射液，2mL，8万U。金陵药业有限公司南京金陵制药厂。生产批号：050202。50g/L进口眼用聚维酮碘（50g/L povidoneiodine ophthalmic solution），有效碘含量5g/L，美国爱尔康公司。生产批号：KEC002。50g/L国产聚维酮碘，有效碘含量4.5～5.5g/L，江苏省无锡市正达医药卫生用品厂。生产批号：050509。
1.2方法 国产聚维酮碘50g/L用生理盐水稀释至5g/L的浓度。三种药物在我院眼科制剂室统一分装在5mL有色眼药水瓶中密封避光保存，一次性使用。所有操作在无菌环境下进行。入选患者由护士依照分组分别给予2mL庆大霉素注射液冲洗结膜囊、2滴50g/L进口聚维酮碘或5g/L国产聚维酮碘点眼。聚维酮碘在5min后用10mL生理盐水冲洗掉。如果患者用药后出现严重不适，则立即冲洗。患者分别在用药前和用药30min后由医生取结膜囊标本做细菌培养，询问患者眼部不适症状,做裂隙灯检查，观察结膜充血情况和角膜水肿、角膜上皮脱落以及其它异常改变，予以记录。并在24h内密切观察患者眼部情况，如患者有不良反应及时处理。用药后眼部的不适症状分三度：轻度为眼部有刺激感，但没有明显疼痛; 中度为有疼痛感但可以忍受； 重度为疼痛难以忍受。取材和观察过程在双盲下进行。标本采集和细菌培养方法：所有结膜囊标本采集过程在20℃左右室温下进行。室内空气经过紫外线消毒30min。采集方法是用无菌棉拭子擦拭下睑部及穹隆部结膜2次，迅速放入肉汤管中。采集过程中注意不要碰到睫毛和眼睑皮肤以及其它任何东西。所有标本采集完毕后送我院微生物室培养。肉汤管放入37℃恒温箱培养7d，每日观察一次。出现浑浊者接种于羊血平板中，在37℃，50mL/L CO2培养箱中培养24～48h, 然后用法国梅里埃公司(Biomerieux)生产的细菌鉴定板条和药敏板条，以及配套的ATB Expression细菌鉴定仪作细菌鉴定和相应的药物敏感性试验。所有标本的采集、培养以及患者用药后症状观察均由同一位医生完成。
统计学处理：所得结果用Statas7.0统计软件处理。率的比较用Pearson卡方检验，各组用药后眼部不适症状用秩和检验。检验标准为α=0.05。
2结果
2.1结膜囊培养结果 标本150例中，用药前结膜囊培养出细菌84株，有4例为混合感染。其中，革兰阳性凝固霉阴性葡萄球菌78株，金黄色葡萄球菌1株，棒状杆菌3株，革兰阴性杆菌2株。用药后培养出细菌52株，2例为混合感染。其中，革兰阳性凝固霉阴性葡萄球菌44株，金黄色葡萄球菌1株，微球菌1株，棒状杆菌3株，革兰阴性杆菌2株。三种药物用药前后结膜囊细菌培养结果见表1。用药前三组间结膜囊培养阳性率差别无统计学意义（P=0.974）。用药后三组间总的来说有差别，庆大霉素组疗效最好， 5g/L聚维酮碘疗效最差（P=0.022）。两两比较中，庆大霉素组与5g/L聚维酮碘组差别有非常显著意义(χ2 =7.643，P=0.006)，而庆大霉素组与50g/L聚维酮碘组以及50g/L的聚维酮碘组与5g/L聚维酮碘组的比较均无显著意义(χ2 =2.486，1.500；P=0.115，0.221)。在同组中用药前后的对比中，庆大霉素用药前后结膜囊培养阳性率的差别有非常显著的统计学意义（P=0.001），50g/L聚维酮碘也有统计学意义（P=0.044）, 而5g/L聚维酮碘无明显统计学意义（P=0.424）。三种药物用药效果见图1。
图1 三种药物结膜囊培养结果（略）
表1 三种药物用药前后结膜囊细菌培养的阳性率（略）
2.2药物的不良反应 三组药物眼部不适反应的情况见表2。结果显示, 使用庆大霉素后患者没有明显的不良反应，也没有患者需要特殊的处理。而聚维酮碘能引起明显的眼部不适症状。50g/L聚维酮碘重于5g/L聚维酮碘，两者差别有非常显著统计学意义(z=4.502，P<0.01)。其中，50g/L聚维酮碘组有7位患者出现重度不适。而5g/L聚维酮碘组则没有引起重度不适的病例。用生理盐水冲洗后绝大多数患者眼部疼痛症状能够马上缓解。少数患者过后眼部仍有不适，则再次用生理盐水冲洗1次。另外，50g/L聚维酮碘组有84％的患者用药后出现球结膜充血或原有充血加重，5g/L聚维酮碘组为38％，两者间差别有非常显著统计学意义(χ2=22.236，P<0.01)。庆大霉素组有1眼出现球结膜充血（2％）。另外，50g/L聚维酮碘组有2眼在用药1h后出现轻度的雾状角膜水肿，再次生理盐水冲洗结膜囊后24h内缓解。没有发现上皮缺损、点状上皮剥脱等其它并发症的病例。
表2 三组药物用药后眼部不适反应（略）
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