2结果

    2.1降眼压有效性  治疗 4wk，验证组平均日间眼压从24.0±3.6mmHg降至16.1±3.0mmHg，最大下降幅度为32.9%; 对照组从24.8±3.0mmHg降至16.1±2.9mmHg，最大下降幅度为35.1%（表2，3）。经t检验，两组内用药前、后眼压相比均显著差异 (P <0.05);各时间点两组间眼压相比均无统计学差异 (P  >0.05)。这表明两组药物都能有效降低眼压，且两组的降眼压作用等同。

    2.2安全性  用药后验证组和对照组都有接近三分之一的患者结膜充血明显增加，但持续时间短1～2h即消失，不妨碍继续用药;验证组的眼痒略重于对照组，也不妨碍继续用药。两组用药前后视力、视野、眼底视乳头杯盘比、眼部症状和体征相比均无显著差异。两组在治疗期间均未出现心肺等方面与药物有关的全身不良反应。

    2.3成本—效果比  进口拉坦前列素滴眼液为338元/瓶，2.5mL，以每瓶80滴计，每天治疗费用为4.25元；国产拉坦前列素滴眼液得立坦为198元/瓶，每天治疗费用为2.48元。进口国产眼压下降幅度比：35.1% vs 32.9%；进口国产药品成本比：119元 vs  70元。进口国产成本－效果比：3.39 vs 2.11；△C/△E是22.2。

    3讨论

    青光眼是由于眼压升高导致视神经损害和视野缺损的一类疾病，是当今世界的主要致盲眼病之一， 其常见类型之一为原发性开角型青光眼。造成视神经损害的机制可能是多因素的，但眼压升高是一主要因素，目前所有抗青光眼的治疗无论药物、激光或手术，其重点均在于降低眼压。拉坦前列素滴眼液有别于所有迄今为止正在应用的抗青光眼药物，其独特的降眼压机制是通过增加葡萄膜巩膜外流而降低房水流出阻力，不影响房水生成[3] 。临床前资料证实其通过松弛睫状体的平滑肌、降解细胞外基质、重组细胞外基质中的胶原、改变细胞形态、开放细胞间隙等，促进房水的外流[4]。它不抑制房水的生成，更有利于眼前段组织的营养和代谢[3]。文献报道 拉坦前列素滴眼液在日间、夜间均可取得相同的良好降眼压疗效，可提高夜间灌注压[4]，噻吗心安的夜间降眼压疗效则较差，而夜间眼灌注压降低是造成青光眼视乳头改变的重要因素之一，因此拉坦前列素滴眼液也适用于正常眼压性青光眼[5,6]。 每日仅用1次，有助于提高患者的用药依从性。基于以上原因，在很多国家，拉坦前列素滴眼液已经成为颇具潜力的理想抗青光眼药物，但在我国由于进口药物成本较高，影响药物使用的顺应性和广泛性。通过临床随机对照，通过4wk的严密随访、精确记录，表明50mg/L的国产拉坦前列素滴眼液对于开角型青光眼和高眼压症的降眼压疗效和50mg/L的进口拉坦前列素滴眼液的疗效相当，两者之间差异无统计学意义；两者均有较好的安全性,最常见的不良反应为结膜充血，但都是一过性的，不影响继续用药。本研究结果可见，国产拉坦前列素与进口拉坦前列素对开角型青光眼和高眼压症均有较佳疗效，但通过药物经济学的成本效果分析，应用国产拉坦前列素滴眼液的成本效果比较佳。从增长的成本—效果比（△C/△E）来看，进口拉坦前列素要多获得1个效果单位，需多花费22元。基于两组在疗效方面、安全性方面上无明显差异，为合理配置有限的医药资源，减轻患者的经济负担，可认为国产拉坦前列素滴眼液是一种安全、有效、经济的选择，可替代进口产品。

   【参考文献】

1 Watson PG. Latanoprost: Two years' experience of its use in the United. Kingdom. Ophthalmology ,1998;105:82-87

2 Alm A, Camras CB, Waston PG. Phase III latanoprost studies in the United Kingdom and the United State. Surv Scandinavia Ophthalmol ,1997;41(Suppl 2):105-110

3 Larsson LI. Mechanism of action of latanoprost. Asian J Ophthalmol ,1999;13(Suppl):6-7

4 Camras CB. Comparison of latanoprost and timolol in patients with ocular hypertension and glaucoma a six-month masked multicenter trial in the United states. Ophthalmology ,1996;103:138-147

5 Wang WG, Li ZM, He XG. Iop-reducing effect of latanprost in glaucoma. Int J Ophthalmol(Guoji Yanke Zazhi) ,2002;2(3):117-118

6 Zhou HZ, Wu JG, Wang BC. Clinical study on latanprost applied to complicated glaucoma. Int J Ophthalmol(Guoji Yanke Zazhi) ,2001;1(2): 49-51

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