作者：孙威 作者单位：（200003）中国上海市，第二军医大学第二附属医院眼科
【摘要】 系统评价非穿透性小梁手术联合植入物（NPTSI）治疗开角型青光眼的有效性。方法：通过计算机和手工检索，获得以往发表的相关文献，16项对照临床试验符合选择标准而纳入Meta分析。临床评价指标包括眼压降低百分率（IOPR%）、治疗完全成功率和治疗总成功率。应用RevMan4.2分析软件进行统计，选择随机效应模型计算总的治疗效应。结果：与非穿透性小梁手术（NPFS）相比较，NPTSI的IOPR%加权平均差为3.3 (5.3～12.0)，治疗完全成功率的合并危险差为0.13 (0.02～0.28)，治疗总成功率的合并危险差为0.09 (0.04～0.21)。与小梁切除术（TE）相比较，NPTSI的IOPR%加权平均差为4.4 (7.7～1.1)，治疗完全成功率的合并危险差为0.04 (0.17～0.09)，治疗总成功率的合并危险差为0.00 (0.06～0.06)。NPTSI的并发症发生率与NPTS相似，而远较TE为低。结论：NPTSI作为一种安全的滤过性手术，具有略优于标准NPTS的降眼压效果，是治疗开角型青光眼的可行性选择。
【关键词】 非穿透性小梁手术 植入物 开角型青光眼 Meta分析
0引言
小梁切除术（TE）是既往治疗开角型青光眼的标准术式，存在浅前房、睫状体或脉络膜脱离、长期低眼压等一系列并发症。为了减少这些并发症，近年来开始实施的一种新型抗青光眼手术[1]：非穿透小梁手术（NPTS），NPTS创建的角巩膜间隙作为房水减压房需要保持持续的开放。为了维持减压房的持久开放，多种生物材料被植入角巩膜间隙，它们包括胶原植入物（CI）、交键透明质酸钠植入物（SKGEL）、亲水丙烯酸植入物（TFlux）、巩膜植入物（SI）。为明确这些生物植入物能否改善NPTS的降眼压效果，我们对所有相关的对照临床试验进行Meta分析。
1材料和方法
1.1材料
我们对治疗开角型青光眼的所有相关对照临床试验进行汇总，包括随机临床试验或群组研究，对非穿透性小梁手术联合植入物（NPFSI）与NPTS或TE进行了比较，并对临床疗效或并发症进行了报道。以眼压降低百分率（IOPR%）、治疗完全成功率（未使用降眼压药物即可达到正常眼压）和治疗总成功率（使用或未使用降眼压药物后达到正常眼压）作为有效性的评价指标。以手术并发症的发生率（包括前房积血、浅前房、低眼压、脉络膜脱离和白内障）作为耐受性的评价指标。系统的文献检索，包括：1）检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase和中国生物医学文献数据库；2）会议论文摘要汇编，包括美国眼科学会、视觉与眼科学研究协会等；3）查阅电子检索获取论文的参考文献并进行必要的因特网搜集和手工检索以作为补充。检索词为（“deep sclerectomy” or “viscocanalostomy” or “nonpenetrating filtering surgery” or “nonpenetrating trabecular surgery” or “nonpenetrating glaucoma surgery”）。检索时限截止至200712。
1.2方法
由两名作者按照标准独立选择所有相关文献，包括随机试验和群组研究；所有文献，均对NPFSI与NPFS或TE治疗开角型青光眼进行了对照研究，术中可以应用抗代谢物。文献选择如果存在差异则由两名作者讨论决定最终结果。考虑到所有研究群体临床特征的不同而且样本大小的差异，我们假设纳入文献的数据存在明显的异质性。因此，我们决定按照随机效应模型进行临床治疗效应量的合并，以得到更加保守的评估。应用RevMan4.2软件进行统计分析。按照意向性分析原则计算二元数据的危险差，利用DerSimonianLaird法进行合并分析[2]。我们根据基线眼压（IOPbaseline）和终点眼压（IOPendpoint）的均数和标准差计算平均眼压减少值（IOPR）及其标准差（SEIOPR）。IOPR=IOPbaselineIOPendpoint；SEIOPR=(SE2baseline SE2endpoint)1/2。眼压减少百分率（IOPR%）及其标准差（SEIOPR%）的计算公式为：IOPR%= IOPR / IOPbaseline；SEIOPR%=SEIOPR/ IOPbaseline。利用DerSimonianLaird法计算合并眼压减少值的加权合并差。
2结果
通过文献检索获得20篇可能相关的文献：15篇为全文文献，5篇为论文摘要。研究被剔除4项：不相关数据1项[3]，不合格病例1项[4]，相同病例群2项[5,6]。对照临床试验16项（3项回顾性研究，5项前瞻性研究，9项为随机对照试验）符合标准而纳入Meta分析[722]：8篇文献（9项研究）植入CI，5篇文献植入SKGEL，2篇文献植入TFlux，1项研究植入SI。总计有1176例（1376眼）开角型青光眼患者纳入研究，随访时限6～57mo(表1)。表1 纳入Meta分析的对照临床试验的特征（略）
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