疗程：2周

　　合并用药：观察期间禁用一切与治疗药物效用相同的中西药品。

　　1.6疗效评定标准

　　1.6.1症状体征疗效评价

　　疗效指数（n）=（试验前积分 - 试验后积分）/试验前积分×100%

　　痊愈：症状、体征全部消失。

　　显效：疗效指数n≥70%

　　有效：疗效指数n≥30%

　　无效：疗效指数n＜30%

　　1.6.2中医证候疗效评价：根据积分法判定证候疗效

　　疗效指数（m）=（试验前积分 - 试验后积分）/试验前积分×100%

　　临床痊愈：疗效指数m≥90%

　　显效：疗效指数m≥70%

　　有效：疗效指数m≥30%

　　无效：疗效指数m＜30%

　　研究结果

　　2.1临床疗效

　　临床疗效PP分析：对照组临床痊愈率33.98%，愈显率86.41%；治疗组临床痊愈率35.58%，愈显率85.58%。两组组间差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

　　多中心临床疗效评价综合分析(PP)

　　汇总    N     临床痊愈   显效   有效   无效   临床痊愈率%   愈显率%

　　对照组  103       35       54     10     4        33.98       86.41

　　治疗组  104       37       52     12     3        35.58       85.58

　　愈显率=(临床痊愈例数+显效例数)/总例数*100%。

　　总有效率=(临床痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数*100%。

　　用药7天时，临床疗效PP分析，对照组临床痊愈率0.00%，愈显率7.77%；试验组临床痊愈率2.88%，愈显率17.31%。两组组间差异痊愈率无统计学意义(P>0.05)，但愈显率具有统计学意义(P<0.05)。本结果提示治疗药与对照药相比起效快，见表2。

　　表2 多中心临床疗效评价综合分析(7d) (PP)

　　汇总    N       痊愈    显效   有效   无效      痊愈率%     愈显率%
　　对照组  103       0       8      69     26        0.000       7.767
　　试验组  104       3       15     61     25        2.885       17.308

　　2.2 症状体征总积分分析
　　症状体征总积分实测值历时性变化PP分析：治疗后对照组症状体征总积分由治疗前12.30±2.98降至1.82±2.87，治疗组症状体征总积分由治疗前12.31±3.23降至1.82±2.52，两组第3d、第7d、第14d各次复诊与疗前积分组内前后比较，均有统计学意义(P<0.01)，提示治疗药与对照药均可有效缓解畏光流泪、睫状充血等症状体征。但是两组各次复诊积分组间比较均无统计学意义(P>0.05)，提示治疗药和对照药对症状体征的缓解作用相似。
　　2.3中医证候疗效
　　中医证候疗效PP分析：治疗结束后对照组痊愈率71.84%，愈显率88.35%；治疗组痊愈率70.19%，愈显率87.50%，两组组间差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

　　表3 多中心中医证候疗效评价综合分析(PP)

　　汇总    N       痊愈    显效    有效   无效     痊愈率%     愈显率%
　　对照组  103       74      17      10     2        71.84       88.35
　　试验组  104       73      18      12     1        70.19       87.50

　　用药7天后，中医证候疗效PP分析，治疗结束后对照组痊愈率0.97%，愈显率7.77%；治疗组痊愈率4.81%，愈显率18.27%，两组组间差异痊愈率无统计学意义(P>0.05)，但愈显率具有统计学意义(P<0.05)。提示治疗药与对照药相比起效快，见表4。

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